치근 형성이 불완전한 무치아를 치료하기 위한 두 가지 혈관재생술 프로토콜을 비교하기 위한 임상 연구
2023년 7월 7일 업데이트: Tatiana Botero, University of Michigan
미성숙 괴사 치아 치료를 위한 재생 프로토콜의 무작위 통제 임상 시험
이 연구에서 테스트한 두 가지 방법 모두 중요하지 않은 근관을 소독하고 근관 내부에 혈전 형성을 유도합니다. 한 가지 방법은 소독 후 근관 내부에 수산화칼슘을 넣고 4주 후에 혈전을 유도하는 것입니다.
다른 방법은 소독과 혈전 유도를 한 번의 약속으로 수행하는 것입니다. 연구자들은 두 방법 모두 감염 제거, 치근 길이 증가 및 근관 벽 두께 증가에서 동일한 성공률을 얻을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
콜라겐은 혈전 위에 놓이고 흰색 MTA가 뒤따릅니다.
글래스 아이오노머는 근관 접근을 밀봉하는 데 사용되며 3개월 후 영구 수복물로 대체됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Graduate Endodontic Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강하거나 가벼운 전신 질환(ASA 신체 상태 1 또는 2)이 있고 치료에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 협력적인.
- 냉간 검사, 전기 치수 검사 및 치근단 주변 병변의 방사선 및/또는 임상 징후와 관련된 우식, 심부 수복, 치아 기형, 외상 병력과 같은 규명된 치수 괴사의 원인을 기반으로 한 치수 괴사의 임상 진단.
- 직경이 1mm 이상인 정점을 엽니다. 하나 이상의 근단공이 있는 치아의 경우 적어도 하나의 구멍은 너비가 1mm여야 합니다.
- 치아는 복원 가능하고 치주적으로 안정합니다.
제외 기준:
- 임신.
- 병리학적 외부 또는 내부 치근 흡수, 치근 골절 또는 강직의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지연 유도
근관을 소독하고 수산화칼슘을 근관에 넣습니다.
4주 후에 운하에 혈전이 유도됩니다.
근관 재생이 수행됩니다.
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소독 후 근관에 혈전 형성이 유도됩니다.
콜라겐 물질이 혈전 위에 놓입니다.
근관 입구는 흰색 MTA 및 글라스 아이오노머 수복물로 밀봉됩니다.
영구 복원은 3개월 후 MTA 위에 배치됩니다.
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실험적: 즉각적인 유도
동일한 방문 동안 근관 소독 후 혈전이 유발됩니다.
근관 재생이 수행됩니다.
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소독 후 근관에 혈전 형성이 유도됩니다.
콜라겐 물질이 혈전 위에 놓입니다.
근관 입구는 흰색 MTA 및 글라스 아이오노머 수복물로 밀봉됩니다.
영구 복원은 3개월 후 MTA 위에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 및 염증의 부재.
기간: 혈전 유도 후 12개월 및 24개월
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치주 조직의 상태를 결정하기 위한 임상 평가
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혈전 유도 후 12개월 및 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근 길이 및 근관벽 폭의 변화
기간: 기준선 및 혈전 유도 후 12개월
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초기 x-레이와 비교하여 12m에서 이러한 변화의 방사선학적 평가
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기준선 및 혈전 유도 후 12개월
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치근 길이 및 근관벽 폭의 변화
기간: 기준선 및 혈전 유도 후 24개월
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초기 x-레이와 비교하여 24m에서 이러한 변화의 방사선학적 평가
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기준선 및 혈전 유도 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Thibodeau B, Trope M. Pulp revascularization of a necrotic infected immature permanent tooth: case report and review of the literature. Pediatr Dent. 2007 Jan-Feb;29(1):47-50.
- Hargreaves KM, Geisler T, Henry M, Wang Y. Regeneration potential of the young permanent tooth: what does the future hold? Pediatr Dent. 2008 May-Jun;30(3):253-60. Erratum In: Pediatr Dent. 2008 Jul-Aug;30(4):288. Giesler, Todd [corrected to Geisler, Todd].
- Botero TM, Tang X, Gardner R, Hu JCC, Boynton JR, Holland GR. Clinical Evidence for Regenerative Endodontic Procedures: Immediate versus Delayed Induction? J Endod. 2017 Sep;43(9S):S75-S81. doi: 10.1016/j.joen.2017.07.009.
- Rosa V, Botero TM, Nor JE. Regenerative endodontics in light of the stem cell paradigm. Int Dent J. 2011 Aug;61 Suppl 1(Suppl 1):23-8. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00026.x.
- Schneider R, Holland GR, Chiego D Jr, Hu JC, Nor JE, Botero TM. White mineral trioxide aggregate induces migration and proliferation of stem cells from the apical papilla. J Endod. 2014 Jul;40(7):931-6. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.021. Epub 2014 Jan 16.
- Botero TM, Son JS, Vodopyanov D, Hasegawa M, Shelburne CE, Nor JE. MAPK signaling is required for LPS-induced VEGF in pulp stem cells. J Dent Res. 2010 Mar;89(3):264-9. doi: 10.1177/0022034509357556. Epub 2010 Jan 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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