一项比较两种血运重建方案治疗牙根不全的临床研究
2023年7月7日 更新者：Tatiana Botero、University of Michigan
治疗未成熟坏死牙齿的再生方案的随机对照临床试验
本研究中测试的两种方法都对非重要的根管进行了消毒，并在根管内诱导了血凝块的形成。 一种方法是在消毒后将氢氧化钙放入根管内，并在 4 周后诱发血凝块。
另一种方法一次性进行消毒和诱导血栓。 研究人员假设这两种方法在消除感染、增加牙根长度和根管壁厚度方面将获得相同的成功率。
研究概览
详细说明
胶原蛋白被放置在血凝块的顶部，然后是白色 MTA。
玻璃离聚物用于封闭根管通道，3 个月后将用永久性修复体替代。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- Graduate Endodontic Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 健康或患有轻度全身性疾病（ASA 身体状况 1 或 2），且无治疗禁忌症。
- 合作。
- 牙髓坏死的临床诊断基于冷试验、电牙髓试验以及已确定的牙髓坏死原因，例如龋齿、深层修复、牙齿异常、外伤史、与根尖周病变的影像学和/或临床体征相关。
- 打开直径至少为 1mm 的顶点。 对于有多个根尖孔的牙齿，至少有一个根尖孔需要1mm宽。
- 牙齿可修复且牙周稳定。
排除标准：
- 怀孕。
- 病理性外根或内根吸收、根折或强直的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：延迟感应
对根管进行消毒，并在根管内放置氢氧化钙。
4 周后在根管内形成血凝块。
进行牙髓再生。
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消毒后在根管内诱导血凝块形成。
胶原材料被放置在凝块上。
根管通路用白色 MTA 和玻璃离聚物修复体密封。
3 个月后将永久性修复体置于 MTA 之上。
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实验性的：立即入职
在同一次就诊期间对根管进行消毒后会诱发血凝块。
进行牙髓再生。
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消毒后在根管内诱导血凝块形成。
胶原材料被放置在凝块上。
根管通路用白色 MTA 和玻璃离聚物修复体密封。
3 个月后将永久性修复体置于 MTA 之上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有感染和炎症。
大体时间：诱导血凝块后 12 个月和 24 个月
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临床评估以确定牙周组织的状况
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诱导血凝块后 12 个月和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根长和根管壁宽度的变化
大体时间：基线和诱导血凝块后 12 个月
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与初始 X 射线相比，在 12 m 处对这些变化进行射线照相评估
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基线和诱导血凝块后 12 个月
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根长和根管壁宽度的变化
大体时间：基线和诱导血凝块后 24 个月
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与初始 X 射线相比，在 24 m 处对这些变化进行射线照相评估
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基线和诱导血凝块后 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tatiana M Botero, DDS, MS、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Thibodeau B, Trope M. Pulp revascularization of a necrotic infected immature permanent tooth: case report and review of the literature. Pediatr Dent. 2007 Jan-Feb;29(1):47-50.
- Hargreaves KM, Geisler T, Henry M, Wang Y. Regeneration potential of the young permanent tooth: what does the future hold? Pediatr Dent. 2008 May-Jun;30(3):253-60. Erratum In: Pediatr Dent. 2008 Jul-Aug;30(4):288. Giesler, Todd [corrected to Geisler, Todd].
- Botero TM, Tang X, Gardner R, Hu JCC, Boynton JR, Holland GR. Clinical Evidence for Regenerative Endodontic Procedures: Immediate versus Delayed Induction? J Endod. 2017 Sep;43(9S):S75-S81. doi: 10.1016/j.joen.2017.07.009.
- Rosa V, Botero TM, Nor JE. Regenerative endodontics in light of the stem cell paradigm. Int Dent J. 2011 Aug;61 Suppl 1(Suppl 1):23-8. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00026.x.
- Schneider R, Holland GR, Chiego D Jr, Hu JC, Nor JE, Botero TM. White mineral trioxide aggregate induces migration and proliferation of stem cells from the apical papilla. J Endod. 2014 Jul;40(7):931-6. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.021. Epub 2014 Jan 16.
- Botero TM, Son JS, Vodopyanov D, Hasegawa M, Shelburne CE, Nor JE. MAPK signaling is required for LPS-induced VEGF in pulp stem cells. J Dent Res. 2010 Mar;89(3):264-9. doi: 10.1177/0022034509357556. Epub 2010 Jan 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月7日
研究完成 (实际的)
2023年6月7日
研究注册日期
首次提交
2013年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月4日
首次发布 (估计的)
2013年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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