Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie för att jämföra två revaskulariseringsprotokoll för att behandla icke-vitala tänder med ofullständig rotbildning

7 juli 2023 uppdaterad av: Tatiana Botero, University of Michigan

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av regenerativa protokoll för att behandla omogna nekrotiska tänder

Båda metoderna som testades i denna studie desinficerar de icke-vitala rotkanalerna och inducerar blodproppbildning inuti rotkanalen. En metod placerar kalciumhydroxid inuti rotkanalen efter desinfektion och blodproppen induceras fyra veckor senare.

Den andra metoden utför desinfektion och induktion av blodpropp i ett möte. Utredarna antar att båda metoderna kommer att uppnå samma framgångsgrad för att eliminera infektion, ökad rotlängd och kanalväggarnas tjocklek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kollagen placeras ovanpå blodproppen, följt av vit MTA. Glasjonomer används för att täta tillträdet till kanalen, som kommer att ersättas av en permanent restaurering 3 månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Graduate Endodontic Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk eller med en mild systemisk sjukdom (ASA Physical Status 1 eller 2), utan kontraindikationer för behandlingen.
  • Kooperativ.
  • Klinisk diagnos av pulpanekros baserad på kalltest, elektriskt pulpatest samt en identifierad orsak till pulpa-nekros såsom karies, djupa restaurationer, tandavvikelser, traumahistoria, associerade med röntgen- och/eller kliniska tecken på periapikal lesion.
  • Öppen spets med en diameter på minst 1 mm. För tänder med mer än ett apikala foramen måste minst ett foramen vara 1 mm brett.
  • Tanden är återställbar och periodontalt stabil.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Bevis på patologisk extern eller intern rotresorption, rotfraktur eller ankylos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Försenad induktion
Rotkanalen desinficeras och kalciumhydroxid placeras i kanalen. Blodpropp induceras i kanalen 4 veckor senare. Endodontisk regenerering utförs.
Procedur: Endodontisk regenerering
Blodproppbildning induceras i rotkanalen efter desinfektion. Kollagenmaterial placeras över koagel. Kanaltillgången är förseglad med vit MTA och glasjonomerrestaurering. Permanent restaurering placeras 3 månader senare ovanpå MTA.
Experimentell: Omedelbar induktion
Blodpropp induceras efter desinfektion av kanalen under samma besök. Endodontisk regenerering utförs.
Procedur: Endodontisk regenerering
Blodproppbildning induceras i rotkanalen efter desinfektion. Kollagenmaterial placeras över koagel. Kanaltillgången är förseglad med vit MTA och glasjonomerrestaurering. Permanent restaurering placeras 3 månader senare ovanpå MTA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frånvaro av infektion och inflammation.
Tidsram: 12 och 24 månader efter induktion av blodpropp
klinikutvärdering för att fastställa status för parodontala vävnader
12 och 24 månader efter induktion av blodpropp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i rotlängd och kanalväggsbredd
Tidsram: Baslinje och 12 månader efter induktion av blodpropp
Röntgenutvärdering av dessa förändringar vid 12 m jämfört med de initiala röntgenbilderna
Baslinje och 12 månader efter induktion av blodpropp
Ändringar i rotlängd och kanalväggsbredd
Tidsram: Baslinje och 24 månader efter induktion av blodpropp
Röntgenutvärdering av dessa förändringar vid 24 m jämfört med de första röntgenbilderna
Baslinje och 24 månader efter induktion av blodpropp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2013

Första postat (Beräknad)

9 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM-00066353

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera