Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne porównujące dwa protokoły rewaskularyzacji w leczeniu martwych zębów z niepełnym uformowaniem korzenia

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tatiana Botero, University of Michigan

Randomizowana, kontrolowana próba kliniczna protokołów regeneracyjnych w leczeniu niedojrzałych zębów martwiczych

Obie metody testowane w tym badaniu dezynfekują martwe kanały korzeniowe i indukują tworzenie się skrzepów krwi w kanale korzeniowym. Jedna metoda polega na umieszczeniu wodorotlenku wapnia w kanale korzeniowym po dezynfekcji, a skrzep krwi jest indukowany cztery tygodnie później.

Druga metoda to dezynfekcja i indukcja zakrzepu podczas jednej wizyty. Badacze stawiają hipotezę, że obie metody zapewnią taki sam wskaźnik skuteczności w eliminacji infekcji, zwiększeniu długości korzeni i grubości ścian kanałów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolagen umieszcza się na wierzchu skrzepu krwi, a następnie biały MTA. Szkło-jonomer służy do uszczelnienia dostępu do kanału, który po 3 miesiącach zostanie zastąpiony trwałą odbudową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Graduate Endodontic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy lub z łagodną chorobą ogólnoustrojową (stan fizyczny 1 lub 2 ASA), bez przeciwwskazań do leczenia.
  • Spółdzielnia.
  • Kliniczna diagnostyka martwicy miazgi na podstawie próby zimnej, próby elektrycznej miazgi oraz zidentyfikowanej przyczyny martwicy miazgi, takiej jak próchnica, głębokie wypełnienia, anomalie zębowe, historia urazów związana z radiograficznymi i/lub klinicznymi objawami zmian okołowierzchołkowych.
  • Otwarty wierzchołek o średnicy co najmniej 1 mm. W przypadku zębów z więcej niż jednym otworem wierzchołkowym przynajmniej jeden otwór musi mieć szerokość 1 mm.
  • Ząb jest do odbudowy i stabilny przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Dowody na patologiczną zewnętrzną lub wewnętrzną resorpcję korzenia, złamanie korzenia lub ankylozę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opóźniona indukcja
Kanał korzeniowy jest dezynfekowany, a do kanału wprowadzany jest wodorotlenek wapnia. Skrzep krwi jest indukowany w kanale 4 tygodnie później. Wykonywana jest regeneracja endodontyczna.
Procedura: Regeneracja Endodontyczna
Tworzenie się skrzepów krwi jest indukowane w kanale korzeniowym po dezynfekcji. Materiał kolagenowy umieszcza się na skrzepie. Dostęp do kanału jest uszczelniony białą MTA i uzupełnieniem glasjonomerowym. Stałe uzupełnienie jest umieszczane 3 miesiące później na wierzchu MTA.
Eksperymentalny: Natychmiastowa indukcja
Zakrzep powstaje po dezynfekcji kanału podczas tej samej wizyty. Przeprowadzana jest regeneracja endodontyczna.
Procedura: Regeneracja Endodontyczna
Tworzenie się skrzepów krwi jest indukowane w kanale korzeniowym po dezynfekcji. Materiał kolagenowy umieszcza się na skrzepie. Dostęp do kanału jest uszczelniony białą MTA i uzupełnieniem glasjonomerowym. Stałe uzupełnienie jest umieszczane 3 miesiące później na wierzchu MTA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak infekcji i zapalenia.
Ramy czasowe: 12 i 24 miesiące po indukcji zakrzepu krwi
ocena kliniczna w celu określenia stanu tkanek przyzębia
12 i 24 miesiące po indukcji zakrzepu krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany długości korzenia i szerokości ściany kanału
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po indukcji zakrzepu krwi
Ocena radiologiczna tych zmian z odległości 12 m w porównaniu do zdjęć wyjściowych
Wartość wyjściowa i 12 miesięcy po indukcji zakrzepu krwi
Zmiany długości korzenia i szerokości ściany kanału
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 miesiące po indukcji zakrzepu krwi
Ocena radiologiczna tych zmian z odległości 24 m w porównaniu z początkowymi zdjęciami rentgenowskimi
Wartość wyjściowa i 24 miesiące po indukcji zakrzepu krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM-00066353

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Martwica miazgi zębowej

Badania kliniczne na Regeneracja Endodontyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj