Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å sammenligne to revaskulariseringsprotokoller for å behandle ikke-vitale tenner med ufullstendig rotdannelse

7. juli 2023 oppdatert av: Tatiana Botero, University of Michigan

En randomisert kontrollert klinisk studie av regenerative protokoller for å behandle umodne nekrotiske tenner

Begge metodene testet i denne studien desinfiserer de ikke-vitale rotkanalene og induserer dannelse av blodpropp inne i rotkanalen. En metode plasserer kalsiumhydroksid inne i rotkanalen etter desinfeksjon og blodproppen induseres fire uker senere.

Den andre metoden utfører desinfeksjon og induksjon av blodpropp i en avtale. Etterforskerne antar at begge metodene vil oppnå samme suksessrate for å eliminere infeksjon, økning i rotlengde og tykkelse på kanalveggene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kollagen legges på toppen av blodproppen, etterfulgt av hvit MTA. Glasionomer brukes til å forsegle tilgangen til kanalen, som vil bli erstattet av en permanent restaurering 3 måneder senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Graduate Endodontic Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk eller med en mild systemisk sykdom (ASA fysisk status 1 eller 2), uten kontraindikasjoner for behandlingen.
  • Kooperativ.
  • Klinisk diagnose av pulpa-nekrose basert på kuldetest, elektrisk pulpatest samt en identifisert årsak til pulpa-nekrose som karies, dype restaureringer, tannanomalier, traumehistorie, assosiert med radiografiske og/eller kliniske tegn på periapikal lesjon.
  • Åpen apex med en diameter på minst 1 mm. For tenner med mer enn ett apikale foramen, må minst ett foramen være 1 mm bredt.
  • Tann er restaurerbar og periodontalt stabil.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Bevis på patologisk ekstern eller intern rotresorpsjon, rotbrudd eller ankylose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forsinket induksjon
Rotkanalen desinfiseres og kalsiumhydroksid legges i kanalen. Blodpropp induseres i kanalen 4 uker senere. Endodontisk regenerering utføres.
Fremgangsmåte: Endodontisk regenerering
Blodproppdannelse induseres i rotkanalen etter desinfeksjon. Kollagenmateriale legges over blodproppen. Kanaltilgangen er forseglet med hvit MTA og glassionomer-restaurering. Permanent restaurering plasseres 3 måneder senere på toppen av MTA.
Eksperimentell: Umiddelbar induksjon
Blodpropp induseres etter desinfeksjon av kanalen under samme besøk. Endodontisk regenerering utføres.
Fremgangsmåte: Endodontisk regenerering
Blodproppdannelse induseres i rotkanalen etter desinfeksjon. Kollagenmateriale legges over blodproppen. Kanaltilgangen er forseglet med hvit MTA og glassionomer-restaurering. Permanent restaurering plasseres 3 måneder senere på toppen av MTA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fravær av infeksjon og betennelse.
Tidsramme: 12 og 24 måneder etter induksjon av blodpropp
klinikkeevaluering for å bestemme statusen til periodontale vev
12 og 24 måneder etter induksjon av blodpropp

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i rotlengde og kanalveggbredde
Tidsramme: Baseline og 12 måneder etter induksjon av blodpropp
Radiografisk evaluering av disse endringene ved 12 m sammenlignet med de første røntgenbildene
Baseline og 12 måneder etter induksjon av blodpropp
Endringer i rotlengde og kanalveggbredde
Tidsramme: Baseline og 24 måneder etter induksjon av blodpropp
Radiografisk evaluering av disse endringene ved 24 m sammenlignet med de første røntgenbildene
Baseline og 24 måneder etter induksjon av blodpropp

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (Antatt)

9. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM-00066353

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental Pulp Nekrose

Kliniske studier på Endodontisk regenerering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere