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Uno studio clinico per confrontare due protocolli di rivascolarizzazione per il trattamento di denti non vitali con formazione di radici incomplete

7 luglio 2023 aggiornato da: Tatiana Botero, University of Michigan

Uno studio clinico controllato randomizzato di protocolli rigenerativi per il trattamento di denti necrotici immaturi

Entrambi i metodi testati in questo studio disinfettano i canali radicolari non vitali e inducono la formazione di coaguli di sangue all'interno del canale radicolare. Un metodo posiziona l'idrossido di calcio all'interno del canale radicolare dopo la disinfezione e il coagulo di sangue viene indotto quattro settimane dopo.

L'altro metodo esegue la disinfezione e l'induzione del coagulo di sangue in un appuntamento. I ricercatori ipotizzano che entrambi i metodi ottengano lo stesso tasso di successo nell'eliminazione dell'infezione, nell'aumento della lunghezza della radice e nello spessore delle pareti del canale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il collagene viene posto sopra il coagulo di sangue, seguito dall'MTA bianco. Il vetroionomero viene utilizzato per sigillare l'accesso al canale, che sarà sostituito da un restauro permanente 3 mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Graduate Endodontic Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano o con una malattia sistemica lieve (ASA Physical Status 1 o 2), senza controindicazioni al trattamento.
  • Cooperativa.
  • Diagnosi clinica di necrosi pulpare basata su test del freddo, test elettrico della polpa e una causa identificata di necrosi pulpare come carie, restauri profondi, anomalie dentali, storia di trauma, associata a segni radiografici e/o clinici di lesione periapicale.
  • Apice aperto con un diametro di almeno 1 mm. Per i denti con più di un forame apicale, almeno un forame deve essere largo 1 mm.
  • Il dente è restaurabile e parodontalmente stabile.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Evidenza di riassorbimento radicolare esterno o interno patologico, frattura radicolare o anchilosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Induzione ritardata
Il canale radicolare viene disinfettato e l'idrossido di calcio viene inserito nel canale. Il coagulo di sangue viene indotto nel canale 4 settimane dopo. Viene eseguita la rigenerazione endodontica.
Procedura: Rigenerazione endodontica
La formazione di coaguli di sangue viene indotta nel canale radicolare dopo la disinfezione. Il materiale di collagene viene posizionato sopra il coagulo. L'accesso al canale è sigillato con MTA bianco e restauro vetroionomero. Il restauro permanente viene posizionato 3 mesi dopo sopra l'MTA.
Sperimentale: Induzione immediata
Il coagulo di sangue viene indotto dopo la disinfezione del canale durante la stessa visita. Viene eseguita la rigenerazione endodontica.
Procedura: Rigenerazione endodontica
La formazione di coaguli di sangue viene indotta nel canale radicolare dopo la disinfezione. Il materiale di collagene viene posizionato sopra il coagulo. L'accesso al canale è sigillato con MTA bianco e restauro vetroionomero. Il restauro permanente viene posizionato 3 mesi dopo sopra l'MTA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assenza di infezione e infiammazione.
Lasso di tempo: 12 e 24 mesi dopo l'induzione del coagulo di sangue
valutazione clinica per determinare lo stato dei tessuti parodontali
12 e 24 mesi dopo l'induzione del coagulo di sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella lunghezza della radice e nella larghezza della parete del canale
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'induzione del coagulo di sangue
Valutazione radiografica di questi cambiamenti a 12 m rispetto alle radiografie iniziali
Basale e 12 mesi dopo l'induzione del coagulo di sangue
Cambiamenti nella lunghezza della radice e nella larghezza della parete del canale
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi dopo l'induzione del coagulo di sangue
Valutazione radiografica di questi cambiamenti a 24 m rispetto alle radiografie iniziali
Basale e 24 mesi dopo l'induzione del coagulo di sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stimato)

9 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM-00066353

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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