Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k porovnání dvou revaskularizačních protokolů k léčbě nevitálních zubů s neúplnou tvorbou kořenů

7. července 2023 aktualizováno: Tatiana Botero, University of Michigan

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie regeneračních protokolů k léčbě nezralých nekrotických zubů

Obě metody testované v této studii dezinfikují nevitální kořenové kanálky a vyvolávají tvorbu krevních sraženin uvnitř kořenového kanálku. Jedna metoda umístí hydroxid vápenatý do kořenového kanálku po dezinfekci a krevní sraženina se vyvolá o čtyři týdny později.

Druhá metoda provádí dezinfekci a indukci krevní sraženiny v jedné schůzce. Vyšetřovatelé předpokládají, že obě metody získají stejnou úspěšnost při eliminaci infekce, zvýšení délky kořene a tloušťky stěny kanálku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolagen se umístí na horní část krevní sraženiny, následuje bílá MTA. K utěsnění přístupu do kanálu se používá skloionomer, který bude po 3 měsících nahrazen trvalou výplní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Graduate Endodontic Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý nebo s lehkým systémovým onemocněním (ASA fyzický stav 1 nebo 2), bez kontraindikací léčby.
  • Družstevní.
  • Klinická diagnostika nekrózy dřeně založená na chladovém testu, elektrickém testu dřeně a také na identifikované příčině nekrózy dřeně, jako je kaz, hluboké výplně, dentální anomálie, trauma v anamnéze, spojené s rentgenovými a/nebo klinickými příznaky periapikální léze.
  • Otevřený vrchol o průměru alespoň 1 mm. U zubů s více než jedním apikálním otvorem musí být alespoň jeden otvor široký 1 mm.
  • Zub je obnovitelný a periodontálně stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Důkazy o patologické vnější nebo vnitřní resorpci kořene, zlomenině kořene nebo ankylóze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpožděná indukce
Kořenový kanálek ​​se dezinfikuje a do kanálku se umístí hydroxid vápenatý. Krevní sraženina je indukována v kanálu o 4 týdny později. Provádí se endodontická regenerace.
Postup: Endodontická regenerace
Po dezinfekci se v kořenovém kanálku vyvolá tvorba krevní sraženiny. Kolagenový materiál se umístí na sraženinu. Vstup do kanálu je utěsněn bílou MTA a skloionomerní náhradou. Trvalá náhrada se umístí o 3 měsíce později na horní část MTA.
Experimentální: Okamžitá indukce
Krevní sraženina je vyvolána po dezinfekci kanálu během stejné návštěvy. Provádí se endodontická regenerace.
Postup: Endodontická regenerace
Po dezinfekci se v kořenovém kanálku vyvolá tvorba krevní sraženiny. Kolagenový materiál se umístí na sraženinu. Vstup do kanálu je utěsněn bílou MTA a skloionomerní náhradou. Trvalá náhrada se umístí o 3 měsíce později na horní část MTA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absence infekce a zánětu.
Časové okno: 12 a 24 měsíců po indukci krevní sraženiny
klinické hodnocení k určení stavu parodontálních tkání
12 a 24 měsíců po indukci krevní sraženiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny délky kořene a šířky stěny kanálku
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců po indukci krevní sraženiny
Radiografické vyhodnocení těchto změn ve 12 m ve srovnání s počátečními rentgenovými paprsky
Výchozí stav a 12 měsíců po indukci krevní sraženiny
Změny délky kořene a šířky stěny kanálku
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců po indukci krevní sraženiny
Radiografické vyhodnocení těchto změn ve 24 m ve srovnání s počátečními rentgenovými paprsky
Výchozí stav a 24 měsíců po indukci krevní sraženiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM-00066353

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza zubní dřeně

Klinické studie na Endodontická regenerace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit