Un estudio clínico para comparar dos protocolos de revascularización para tratar dientes desvitalizados con formación radicular incompleta
7 de julio de 2023 actualizado por: Tatiana Botero, University of Michigan
Un ensayo clínico controlado aleatorio de protocolos regenerativos para tratar dientes necróticos inmaduros
Ambos métodos probados en este estudio desinfectan los conductos radiculares no vitales e inducen la formación de coágulos de sangre dentro del conducto radicular. Un método coloca hidróxido de calcio dentro del conducto radicular después de la desinfección y se induce el coágulo de sangre cuatro semanas después.
El otro método realiza la desinfección y la inducción de coágulos de sangre en una cita. Los investigadores plantean la hipótesis de que ambos métodos obtendrán la misma tasa de éxito en la eliminación de la infección, el aumento de la longitud de la raíz y el grosor de las paredes del canal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se coloca colágeno encima del coágulo de sangre, seguido de MTA blanco.
Se utiliza ionómero de vidrio para sellar el acceso al canal, que será reemplazado por una restauración permanente 3 meses después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Graduate Endodontic Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sanos o con enfermedad sistémica leve (Estado Físico ASA 1 o 2), sin contraindicaciones al tratamiento.
- Cooperativa.
- Diagnóstico clínico de necrosis pulpar basado en prueba de frío, prueba pulpar eléctrica así como una causa identificada de necrosis pulpar como caries, restauraciones profundas, anomalías dentales, antecedentes de trauma, asociado con signos radiográficos y/o clínicos de lesión periapical.
- Ápice abierto con un diámetro de al menos 1 mm. Para dientes con más de un agujero apical, al menos un agujero debe tener 1 mm de ancho.
- El diente es restaurable y periodontalmente estable.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Evidencia de reabsorción radicular externa o interna patológica, fractura radicular o anquilosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inducción retardada
El conducto radicular se desinfecta y se coloca hidróxido de calcio en el conducto.
Se induce un coágulo de sangre en el canal 4 semanas más tarde.
Se realiza Regeneración Endodóntica.
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La formación de coágulos de sangre se induce en el conducto radicular después de la desinfección.
Se coloca material de colágeno sobre el coágulo.
El acceso al canal se sella con MTA blanco y restauración de ionómero de vidrio.
La restauración permanente se coloca 3 meses después sobre el MTA.
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Experimental: Inducción Inmediata
El coágulo de sangre se induce después de la desinfección del canal durante la misma visita.
Se realiza regeneración endodóntica.
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La formación de coágulos de sangre se induce en el conducto radicular después de la desinfección.
Se coloca material de colágeno sobre el coágulo.
El acceso al canal se sella con MTA blanco y restauración de ionómero de vidrio.
La restauración permanente se coloca 3 meses después sobre el MTA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de infección e inflamación.
Periodo de tiempo: 12 y 24 meses después de la inducción del coágulo de sangre
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evaluación clínica para determinar el estado de los tejidos periodontales
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12 y 24 meses después de la inducción del coágulo de sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la longitud de la raíz y el ancho de la pared del conducto
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses después de la inducción del coágulo de sangre
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Evaluación radiográfica de estos cambios a 12 m en comparación con las radiografías iniciales
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Línea de base y 12 meses después de la inducción del coágulo de sangre
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Cambios en la longitud de la raíz y el ancho de la pared del conducto
Periodo de tiempo: Línea de base y 24 meses después de la inducción del coágulo de sangre
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Evaluación radiográfica de estos cambios a 24 m en comparación con las radiografías iniciales
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Línea de base y 24 meses después de la inducción del coágulo de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Thibodeau B, Trope M. Pulp revascularization of a necrotic infected immature permanent tooth: case report and review of the literature. Pediatr Dent. 2007 Jan-Feb;29(1):47-50.
- Hargreaves KM, Geisler T, Henry M, Wang Y. Regeneration potential of the young permanent tooth: what does the future hold? Pediatr Dent. 2008 May-Jun;30(3):253-60. Erratum In: Pediatr Dent. 2008 Jul-Aug;30(4):288. Giesler, Todd [corrected to Geisler, Todd].
- Botero TM, Tang X, Gardner R, Hu JCC, Boynton JR, Holland GR. Clinical Evidence for Regenerative Endodontic Procedures: Immediate versus Delayed Induction? J Endod. 2017 Sep;43(9S):S75-S81. doi: 10.1016/j.joen.2017.07.009.
- Rosa V, Botero TM, Nor JE. Regenerative endodontics in light of the stem cell paradigm. Int Dent J. 2011 Aug;61 Suppl 1(Suppl 1):23-8. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00026.x.
- Schneider R, Holland GR, Chiego D Jr, Hu JC, Nor JE, Botero TM. White mineral trioxide aggregate induces migration and proliferation of stem cells from the apical papilla. J Endod. 2014 Jul;40(7):931-6. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.021. Epub 2014 Jan 16.
- Botero TM, Son JS, Vodopyanov D, Hasegawa M, Shelburne CE, Nor JE. MAPK signaling is required for LPS-induced VEGF in pulp stem cells. J Dent Res. 2010 Mar;89(3):264-9. doi: 10.1177/0022034509357556. Epub 2010 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM-00066353
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