Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse for at sammenligne to revaskulariseringsprotokoller til behandling af ikke-vitale tænder med ufuldstændig roddannelse

7. juli 2023 opdateret af: Tatiana Botero, University of Michigan

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med regenerative protokoller til behandling af umodne nekrotiske tænder

Begge metoder testet i denne undersøgelse desinficerer de ikke-vitale rodkanaler og inducerer dannelse af blodprop inde i rodkanalen. En metode placerer calciumhydroxid inde i rodkanalen efter desinfektion, og blodproppen fremkaldes fire uger senere.

Den anden metode udfører desinfektion og induktion af blodprop i én aftale. Efterforskerne antager, at begge metoder vil opnå den samme succesrate i at eliminere infektion, stigning i rodlængde og tykkelse af kanalvæggene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kollagen placeres oven på blodproppen, efterfulgt af hvid MTA. Glasionomer bruges til at forsegle adgangen til kanalen, som vil blive erstattet af en permanent restaurering 3 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Graduate Endodontic Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rask eller med en mild systemisk sygdom (ASA Fysisk status 1 eller 2), uden kontraindikationer for behandlingen.
  • Samarbejdsvillig.
  • Klinisk diagnose af pulpa-nekrose baseret på koldtest, elektrisk pulpa-test samt en identificeret årsag til pulpa-nekrose såsom caries, dybe restaureringer, dentale anomalier, traumehistorie, forbundet med radiografiske og/eller kliniske tegn på periapikal læsion.
  • Åben top med en diameter på mindst 1 mm. For tænder med mere end ét apikale hulrum skal mindst ét ​​hulrum være 1 mm bredt.
  • Tanden er genoprettelig og periodontalt stabil.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Tegn på patologisk ekstern eller intern rodresorption, rodfraktur eller ankylose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsinket induktion
Rodkanalen desinficeres og calciumhydroxid anbringes i kanalen. Blodprop fremkaldes i kanalen 4 uger senere. Endodontisk regenerering udføres.
Procedure: Endodontisk regenerering
Blodpropdannelse induceres i rodkanalen efter desinfektion. Kollagenmateriale anbringes over koaguleret. Kanaladgangen er forseglet med hvid MTA og glasionomer restaurering. Permanent restaurering placeres 3 måneder senere oven på MTA.
Eksperimentel: Øjeblikkelig induktion
Blodprop fremkaldes efter desinfektion af kanalen under samme besøg. Endodontisk regenerering udføres.
Procedure: Endodontisk regenerering
Blodpropdannelse induceres i rodkanalen efter desinfektion. Kollagenmateriale anbringes over koaguleret. Kanaladgangen er forseglet med hvid MTA og glasionomer restaurering. Permanent restaurering placeres 3 måneder senere oven på MTA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravær af infektion og betændelse.
Tidsramme: 12 og 24 måneder efter induktion af blodprop
klinikevaluering for at bestemme status for periodontale væv
12 og 24 måneder efter induktion af blodprop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i rodlængde og kanalvægsbredde
Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter induktion af blodprop
Radiografisk vurdering af disse ændringer ved 12 m sammenlignet med de første røntgenbilleder
Baseline og 12 måneder efter induktion af blodprop
Ændringer i rodlængde og kanalvægsbredde
Tidsramme: Baseline og 24 måneder efter induktion af blodprop
Radiografisk vurdering af disse ændringer ved 24 m sammenlignet med de første røntgenbilleder
Baseline og 24 måneder efter induktion af blodprop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (Anslået)

9. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM-00066353

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental pulpa nekrose

Kliniske forsøg med Endodontisk regenerering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner