Um estudo clínico para comparar dois protocolos de revascularização para tratar dentes não vitais com formação incompleta da raiz
7 de julho de 2023 atualizado por: Tatiana Botero, University of Michigan
Um ensaio clínico controlado randomizado de protocolos regenerativos para tratar dentes necróticos imaturos
Ambos os métodos testados neste estudo desinfetam os canais radiculares não vitais e induzem a formação de coágulos sanguíneos dentro do canal radicular. Um método coloca hidróxido de cálcio dentro do canal radicular após a desinfecção e o coágulo sanguíneo é induzido quatro semanas depois.
O outro método realiza a desinfecção e indução do coágulo sanguíneo em uma única consulta. Os investigadores levantam a hipótese de que ambos os métodos obterão a mesma taxa de sucesso na eliminação da infecção, aumento do comprimento da raiz e espessura das paredes do canal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O colágeno é colocado no topo do coágulo de sangue, seguido pelo MTA branco.
O ionômero de vidro é usado para selar o acesso ao canal, que será substituído por uma restauração definitiva 3 meses depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Graduate Endodontic Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável ou portador de doença sistêmica leve (Estado Físico ASA 1 ou 2), sem contra-indicações ao tratamento.
- Cooperativo.
- Diagnóstico clínico de necrose pulpar baseado em teste frio, teste elétrico pulpar, bem como uma causa identificada de necrose pulpar, como cárie, restaurações profundas, anomalias dentárias, história de trauma, associada a sinais radiográficos e/ou clínicos de lesão periapical.
- Abra o ápice com um diâmetro de pelo menos 1mm. Para dentes com mais de um forame apical, pelo menos um forame precisa ter 1 mm de largura.
- O dente é restaurável e periodontalmente estável.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Evidência de reabsorção radicular externa ou interna patológica, fratura radicular ou anquilose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indução retardada
O canal radicular é desinfetado e o hidróxido de cálcio é colocado no canal.
O coágulo de sangue é induzido no canal 4 semanas depois.
A Regeneração Endodôntica é realizada.
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A formação de coágulos sanguíneos é induzida no canal radicular após a desinfecção.
O material de colágeno é colocado sobre o coágulo.
O acesso ao canal é selado com MTA branco e restauração de ionômero de vidro.
A restauração permanente é colocada 3 meses depois no topo do MTA.
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Experimental: Indução imediata
O coágulo de sangue é induzido após a desinfecção do canal durante a mesma visita.
A regeneração endodôntica é realizada.
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A formação de coágulos sanguíneos é induzida no canal radicular após a desinfecção.
O material de colágeno é colocado sobre o coágulo.
O acesso ao canal é selado com MTA branco e restauração de ionômero de vidro.
A restauração permanente é colocada 3 meses depois no topo do MTA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência de infecção e inflamação.
Prazo: 12 e 24 meses após a indução do coágulo sanguíneo
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avaliação clínica para determinar o estado dos tecidos periodontais
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12 e 24 meses após a indução do coágulo sanguíneo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no comprimento da raiz e na largura da parede do canal
Prazo: Linha de base e 12 meses após a indução de coágulo sanguíneo
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Avaliação radiográfica dessas alterações a 12 m em comparação com as radiografias iniciais
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Linha de base e 12 meses após a indução de coágulo sanguíneo
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Alterações no comprimento da raiz e na largura da parede do canal
Prazo: Linha de base e 24 meses após a indução de coágulo sanguíneo
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Avaliação radiográfica dessas alterações a 24 m em comparação com as radiografias iniciais
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Linha de base e 24 meses após a indução de coágulo sanguíneo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Banchs F, Trope M. Revascularization of immature permanent teeth with apical periodontitis: new treatment protocol? J Endod. 2004 Apr;30(4):196-200. doi: 10.1097/00004770-200404000-00003.
- Thibodeau B, Trope M. Pulp revascularization of a necrotic infected immature permanent tooth: case report and review of the literature. Pediatr Dent. 2007 Jan-Feb;29(1):47-50.
- Hargreaves KM, Geisler T, Henry M, Wang Y. Regeneration potential of the young permanent tooth: what does the future hold? Pediatr Dent. 2008 May-Jun;30(3):253-60. Erratum In: Pediatr Dent. 2008 Jul-Aug;30(4):288. Giesler, Todd [corrected to Geisler, Todd].
- Botero TM, Tang X, Gardner R, Hu JCC, Boynton JR, Holland GR. Clinical Evidence for Regenerative Endodontic Procedures: Immediate versus Delayed Induction? J Endod. 2017 Sep;43(9S):S75-S81. doi: 10.1016/j.joen.2017.07.009.
- Rosa V, Botero TM, Nor JE. Regenerative endodontics in light of the stem cell paradigm. Int Dent J. 2011 Aug;61 Suppl 1(Suppl 1):23-8. doi: 10.1111/j.1875-595X.2011.00026.x.
- Schneider R, Holland GR, Chiego D Jr, Hu JC, Nor JE, Botero TM. White mineral trioxide aggregate induces migration and proliferation of stem cells from the apical papilla. J Endod. 2014 Jul;40(7):931-6. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.021. Epub 2014 Jan 16.
- Botero TM, Son JS, Vodopyanov D, Hasegawa M, Shelburne CE, Nor JE. MAPK signaling is required for LPS-induced VEGF in pulp stem cells. J Dent Res. 2010 Mar;89(3):264-9. doi: 10.1177/0022034509357556. Epub 2010 Jan 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimado)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM-00066353
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