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Une étude clinique comparant deux protocoles de revascularisation pour traiter les dents non vitales présentant une formation radiculaire incomplète

7 juillet 2023 mis à jour par: Tatiana Botero, University of Michigan

Un essai clinique contrôlé randomisé de protocoles régénératifs pour traiter les dents nécrotiques immatures

Les deux méthodes testées dans cette étude désinfectent les canaux radiculaires non vitaux et induisent la formation de caillots sanguins à l'intérieur du canal radiculaire. Une méthode place l'hydroxyde de calcium à l'intérieur du canal radiculaire après la désinfection et le caillot sanguin est induit quatre semaines plus tard.

L'autre méthode effectue la désinfection et l'induction d'un caillot sanguin en un seul rendez-vous. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les deux méthodes obtiendront le même taux de réussite dans l'élimination de l'infection, l'augmentation de la longueur des racines et l'épaisseur des parois du canal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le collagène est placé au-dessus du caillot sanguin, suivi du MTA blanc. Le verre ionomère est utilisé pour sceller l'accès au canal, qui sera remplacé par une restauration permanente 3 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Graduate Endodontic Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé ou ayant une maladie systémique légère (état physique ASA 1 ou 2), sans contre-indication au traitement.
  • Coopérative.
  • Diagnostic clinique de nécrose pulpaire basé sur le test au froid, le test pulpaire électrique ainsi qu'une cause identifiée de nécrose pulpaire telle que caries, restaurations profondes, anomalies dentaires, antécédents de traumatisme, associés à des signes radiographiques et/ou cliniques de lésion périapicale.
  • Apex ouvert d'un diamètre d'au moins 1 mm. Pour les dents avec plus d'un foramen apical, au moins un foramen doit avoir une largeur de 1 mm.
  • La dent est restaurable et parodontalement stable.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Preuve de résorption radiculaire externe ou interne pathologique, de fracture radiculaire ou d'ankylose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Induction retardée
Le canal radiculaire est désinfecté et de l'hydroxyde de calcium est placé dans le canal. Un caillot sanguin est induit dans le canal 4 semaines plus tard. La régénération endodontique est effectuée.
Procédure: Régénération endodontique
La formation de caillots sanguins est induite dans le canal radiculaire après la désinfection. Du matériel de collagène est placé sur le caillot. L'accès au canal est scellé avec du MTA blanc et une restauration en verre ionomère. La restauration permanente est placée 3 mois plus tard sur le MTA.
Expérimental: Induction immédiate
Le caillot sanguin est induit après désinfection du canal lors de la même visite. Une régénération endodontique est effectuée.
Procédure: Régénération endodontique
La formation de caillots sanguins est induite dans le canal radiculaire après la désinfection. Du matériel de collagène est placé sur le caillot. L'accès au canal est scellé avec du MTA blanc et une restauration en verre ionomère. La restauration permanente est placée 3 mois plus tard sur le MTA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absence d'infection et d'inflammation.
Délai: 12 et 24 mois après l'induction du caillot sanguin
évaluation clinique pour déterminer l'état des tissus parodontaux
12 et 24 mois après l'induction du caillot sanguin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la longueur de la racine et de la largeur de la paroi du canal
Délai: Au départ et 12 mois après l'induction du caillot sanguin
Évaluation radiographique de ces modifications à 12 m par rapport aux radiographies initiales
Au départ et 12 mois après l'induction du caillot sanguin
Modifications de la longueur de la racine et de la largeur de la paroi du canal
Délai: Au départ et 24 mois après l'induction du caillot sanguin
Évaluation radiographique de ces modifications à 24 m par rapport aux radiographies initiales
Au départ et 24 mois après l'induction du caillot sanguin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2013

Première publication (Estimé)

9 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM-00066353

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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