Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование для сравнения двух протоколов реваскуляризации для лечения девитальных зубов с незавершенным формированием корня

7 июля 2023 г. обновлено: Tatiana Botero, University of Michigan

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование регенеративных протоколов лечения незрелых некротических зубов

Оба метода, испытанные в этом исследовании, дезинфицируют нежизнеспособные корневые каналы и вызывают образование кровяных сгустков внутри корневого канала. В одном методе гидроксид кальция помещается внутрь корневого канала после дезинфекции, и через четыре недели индуцируется тромб.

Другой метод выполняет дезинфекцию и индукцию тромба за одно посещение. Исследователи предполагают, что оба метода будут иметь одинаковый успех в устранении инфекции, увеличении длины корня и толщины стенок канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коллаген помещают поверх кровяного сгустка, а затем белый МТА. Для герметизации доступа к каналу используется стеклоиономер, который через 3 месяца заменяется постоянной реставрацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Здоров или имеет легкое системное заболевание (физический статус 1 или 2 по ASA) без противопоказаний к лечению.
  • Кооператив.
  • Клиническая диагностика некроза пульпы на основании холодовой пробы, электротеста пульпы, а также выявленной причины некроза пульпы, такой как кариес, глубокие реставрации, зубные аномалии, травма в анамнезе, сочетающаяся с рентгенологическими и/или клиническими признаками периапикального поражения.
  • Открытая вершина диаметром не менее 1 мм. Для зубов с более чем одним апикальным отверстием по крайней мере одно отверстие должно быть шириной 1 мм.
  • Зуб реставрируемый и пародонтологически стабильный.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Признаки патологической внешней или внутренней резорбции корня, перелома корня или анкилоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отсроченная индукция
Корневой канал дезинфицируют и в канал помещают гидроксид кальция. Сгусток крови индуцируется в канале через 4 недели. Проводится эндодонтическая регенерация.
Процедура: Эндодонтическая регенерация
После дезинфекции в корневом канале индуцируется образование тромба. Коллагеновый материал помещается поверх сгустка. Доступ к каналу запломбирован белой МТА и стеклоиономерной реставрацией. Постоянная реставрация устанавливается через 3 месяца поверх МТА.
Экспериментальный: Немедленная индукция
Тромб индуцируется после дезинфекции канала во время того же визита. Производится эндодонтическая регенерация.
Процедура: Эндодонтическая регенерация
После дезинфекции в корневом канале индуцируется образование тромба. Коллагеновый материал помещается поверх сгустка. Доступ к каналу запломбирован белой МТА и стеклоиономерной реставрацией. Постоянная реставрация устанавливается через 3 месяца поверх МТА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отсутствие инфекций и воспалений.
Временное ограничение: Через 12 и 24 месяца после индукции тромба
клиническая оценка для определения состояния тканей пародонта
Через 12 и 24 месяца после индукции тромба

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения длины корня и ширины стенки канала
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев после индукции тромба
Рентгенологическая оценка этих изменений на 12 м по сравнению с исходным рентгеном
Исходный уровень и 12 месяцев после индукции тромба
Изменения длины корня и ширины стенки канала
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца после индукции тромба
Рентгенологическая оценка этих изменений на 24 м по сравнению с исходным рентгеном
Исходный уровень и 24 месяца после индукции тромба

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Tatiana M Botero, DDS, MS, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM-00066353

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться