妊娠第二期中断時の胎盤分娩管理における静脈内カルベイトシンとオキシトシンの比較に関するランダム化臨床試験
2013年10月7日 更新者：Wafaa Uthman Ahmed
カルベトシンの静脈内投与は、妊娠第 2 期中断時の胎盤デリバリーの管理において、オキシトシンの静脈内注入よりも効果的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tertiary
-
Cairo、Tertiary、エジプト
- 募集
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
-
コンタクト：
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- 電話番号：002 01223416828
- メール：abugooda@hotmail.com
-
コンタクト：
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- 電話番号：002 01003922211
- メール：melsafty76@hotmail.com
-
主任研究者：
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢:16-50歳
- 妊娠期間：14～24週
- 14～24週での自然中絶または薬による中絶
除外基準:
- 年齢は16歳未満、50歳以上
- 外科的終了
- 前置胎盤
- 子宮筋腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カルベトシンとプラセボ
100マイクログラムのカルベトシンIVと1ccの生理食塩水（プラセボ）注入
|
他の名前：
他の名前：
|
|
実験的：オキシトシンとプラセボ
20 インターナルユニットのオキシトシン点滴と 1cc の生理食塩水 IV
|
他の名前：
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
妊娠第 2 期中断時の胎児出産後の自然排出胎盤の持続期間を記録する
時間枠：配達時
|
配達時
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胎児の出産後に患者の下に置かれたすべてのパッドの重量を測定することにより、各グループの失血量を推定し、胎盤の排出を判断します（パッドの使用前と使用後）。
時間枠：配達時
|
配達時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2013年11月1日
研究の完了 (予想される)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月7日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。