Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk studie for sammenligning av intravenøst ​​karbeitocin versus oksytocin i behandling av placentafødsel i andre trimester avbrudd

7. oktober 2013 oppdatert av: Wafaa Uthman Ahmed
Intravenøs karbetocin er mer effektivt enn intravenøs infusjon av oksytocin i behandlingen av placentafødsel ved avbrudd i 2. trimester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Tertiary
      • Cairo, Tertiary, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 16-50 år
  • Graviditetsvarighet: 14-24 uker
  • Spontan abort eller medisinsk indusert abort ved 14-24 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 16 år og mer enn 50 år
  • Kirurgisk avslutning
  • Placenta previa
  • Uterin fibroid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: karbetocin og placebo
100 mikrogram karbetocin IV og 1 cc normal saltvannsinfusjon (placebo).
Legemiddel: oksytocin
Andre navn:
  • syntocinon
Legemiddel: Karbetocin
Andre navn:
  • pabal
Eksperimentell: oksytocin og placebo
20 Internasjonal enhet oksytocininfusjon og 1 cc normal saltvann IV
Legemiddel: oksytocin
Andre navn:
  • syntocinon
Legemiddel: Karbetocin
Andre navn:
  • pabal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Registrer varigheten av spontan placentautdrivelse etter fødsel av foster i andre trimester avbrudd
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering av blodtap i hver gruppe ved å veie alle elektrodene som legges under pasienten etter fødselen av fosteret forteller utvisning av morkaken (før og etter bruk av elektrodene).
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wafaa Uthman Ahmed

Samarbeidspartnere

Ain Shams Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ain Shams U

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere