Ensayo clínico aleatorizado para la comparación de carbeitocina intravenosa versus oxitocina en el manejo del parto placentario en la interrupción del segundo trimestre
7 de octubre de 2013 actualizado por: Wafaa Uthman Ahmed
La carbetocina intravenosa es más eficaz que la infusión intravenosa de oxitocina en el manejo del parto placentario en la interrupción del segundo trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tertiary
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Cairo, Tertiary, Egipto
- Reclutamiento
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
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Contacto:
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- Número de teléfono: 002 01223416828
- Correo electrónico: abugooda@hotmail.com
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Contacto:
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- Número de teléfono: 002 01003922211
- Correo electrónico: melsafty76@hotmail.com
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Investigador principal:
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 16-50 años
- Duración del embarazo: 14-24 semanas
- Aborto espontáneo o aborto inducido médicamente a las 14-24 semanas
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 16 años y mayor de 50 años
- terminación quirúrgica
- placenta previa
- Fibroma uterino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: carbetocina y placebo
100 microgramos de carbetocina IV y 1 cc de solución salina normal (placebo) en infusión
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: oxitocina y placebo
20 Infusión de oxitocina de unidad internacional y 1 cc de solución salina normal IV
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Registrar la duración de la expulsión placentaria espontánea después del parto del feto en la interrupción del segundo trimestre
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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en el momento de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimación de la pérdida de sangre en cada grupo mediante el pesaje de todas las almohadillas colocadas debajo del paciente después del parto y la expulsión de la placenta (antes y después de usar las almohadillas).
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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en el momento de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ain Shams U
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