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Studio clinico randomizzato per il confronto tra carbeitocina endovenosa e ossitocina nella gestione del parto placentare durante l'interruzione del secondo trimestre

7 ottobre 2013 aggiornato da: Wafaa Uthman Ahmed
La carbetocina endovenosa è più efficiente dell'ossitocina per infusione endovenosa nella gestione del parto placentare durante l'interruzione del 2° trimestre.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Tertiary
      • Cairo, Tertiary, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 16-50 anni
  • Durata della gravidanza: 14-24 settimane
  • Aborto spontaneo o aborto farmacologico a 14-24 settimane

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 16 anni e superiore a 50 anni
  • Interruzione chirurgica
  • Placenta previa
  • Fibroma uterino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: carbetocina e placebo
100 microgrammi di carbetocina IV e 1 cc di infusione di soluzione fisiologica (placebo).
Droga: ossitocina
Altri nomi:
  • syntocinon
Droga: Carbetocina
Altri nomi:
  • pabal
Sperimentale: ossitocina e placebo
20 Unità interne di infusione di ossitocina e 1 cc di soluzione fisiologica IV
Droga: ossitocina
Altri nomi:
  • syntocinon
Droga: Carbetocina
Altri nomi:
  • pabal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registrare la durata dell'espulsione spontanea della placenta dopo il parto del feto durante l'interruzione del secondo trimestre
Lasso di tempo: al momento della consegna
al momento della consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La stima della perdita di sangue in ciascun gruppo pesando tutti gli elettrodi messi sotto il paziente dopo il parto del feto indica l'espulsione della placenta (prima e dopo l'uso degli elettrodi).
Lasso di tempo: al momento della consegna
al momento della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wafaa Uthman Ahmed

Collaboratori

Ain Shams Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ain Shams U

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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