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Randomisierte klinische Studie zum Vergleich von intravenösem Carbeitocin mit Oxytocin bei der Behandlung der Plazenta-Entbindung bei Unterbrechung des zweiten Trimesters

7. Oktober 2013 aktualisiert von: Wafaa Uthman Ahmed
Intravenöses Carbetocin ist bei der Behandlung der Plazentageburt bei Unterbrechungen im 2. Trimester wirksamer als die intravenöse Infusion von Oxytocin.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Tertiary
      • Cairo, Tertiary, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 16–50 Jahre
  • Schwangerschaftsdauer: 14–24 Wochen
  • Spontane Abtreibung oder medizinisch bedingte Abtreibung in der 14.–24. Woche

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 16 Jahren und über 50 Jahren
  • Chirurgischer Abbruch
  • Plazenta praevia
  • Uterusmyom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carbetocin und Placebo
100 Mikrogramm Carbetocin IV und 1 ml normale Kochsalzlösung (Placebo) als Infusion
Arzneimittel: Oxytocin
Andere Namen:
  • syntocinon
Arzneimittel: Carbetocin
Andere Namen:
  • pabal
Experimental: Oxytocin und Placebo
20 internationale Einheiten Oxytocin-Infusion und 1 ml normale Kochsalzlösung i.v
Arzneimittel: Oxytocin
Andere Namen:
  • syntocinon
Arzneimittel: Carbetocin
Andere Namen:
  • pabal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notieren Sie die Dauer der spontanen Plazentaaustreibung nach der Entbindung des Fötus in der Unterbrechung des zweiten Trimesters
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung
zum Zeitpunkt der Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung des Blutverlusts in jeder Gruppe durch Wiegen aller Binden, die dem Patienten nach der Entbindung des Fötus untergelegt wurden, um die Austreibung der Plazenta (vor und nach der Verwendung der Binden) festzustellen.
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung
zum Zeitpunkt der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wafaa Uthman Ahmed

Mitarbeiter

Ain Shams Maternity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ain Shams U

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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