- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01827124
Ensaio Clínico Randomizado para Comparação de Carbeitocina Intravenosa versus Ocitocina no Manejo do Parto Placentário na Interrupção do Segundo Trimestre
7 de outubro de 2013 atualizado por: Wafaa Uthman Ahmed
A carbetocina intravenosa é mais eficiente do que a infusão intravenosa de ocitocina no manejo do parto placentário na interrupção do 2º trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
140
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: WAFAA UTHMAN AHMED, M.B.CH.B
- Número de telefone: 00201119760754
- E-mail: WAFAA.UTHMAN@YAHOO.COM
Locais de estudo
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-
Tertiary
-
Cairo, Tertiary, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
-
Contato:
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- Número de telefone: 002 01223416828
- E-mail: abugooda@hotmail.com
-
Contato:
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- Número de telefone: 002 01003922211
- E-mail: melsafty76@hotmail.com
-
Investigador principal:
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 16-50 anos
- Duração da gravidez: 14-24 semanas
- Aborto espontâneo ou aborto induzido por medicamentos em 14-24 semanas
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 16 anos e superior a 50 anos
- Rescisão cirúrgica
- Placenta prévia
- Fibroma uterino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: carbetocina e placebo
100 microgramas de carbetocina IV e 1 cc de solução salina normal (placebo) infusão
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Outros nomes:
Outros nomes:
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Experimental: ocitocina e placebo
20 Unidade de infusão de ocitocina interna e 1 cc de soro fisiológico IV
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Registrar a duração da expulsão espontânea da placenta após o parto do feto na interrupção do segundo trimestre
Prazo: na hora da entrega
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na hora da entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estimativa da perda de sangue em cada grupo, pesando todos os absorventes colocados sob o paciente após o parto do feto, informando a expulsão da placenta (antes e depois do uso dos absorventes).
Prazo: na hora da entrega
|
na hora da entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ain Shams U
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