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Ensaio Clínico Randomizado para Comparação de Carbeitocina Intravenosa versus Ocitocina no Manejo do Parto Placentário na Interrupção do Segundo Trimestre

7 de outubro de 2013 atualizado por: Wafaa Uthman Ahmed
A carbetocina intravenosa é mais eficiente do que a infusão intravenosa de ocitocina no manejo do parto placentário na interrupção do 2º trimestre.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Tertiary
      • Cairo, Tertiary, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 16-50 anos
  • Duração da gravidez: 14-24 semanas
  • Aborto espontâneo ou aborto induzido por medicamentos em 14-24 semanas

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 16 anos e superior a 50 anos
  • Rescisão cirúrgica
  • Placenta prévia
  • Fibroma uterino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: carbetocina e placebo
100 microgramas de carbetocina IV e 1 cc de solução salina normal (placebo) infusão
Outros nomes:
  • sintocina
Outros nomes:
  • pabal
Experimental: ocitocina e placebo
20 Unidade de infusão de ocitocina interna e 1 cc de soro fisiológico IV
Outros nomes:
  • sintocina
Outros nomes:
  • pabal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Registrar a duração da expulsão espontânea da placenta após o parto do feto na interrupção do segundo trimestre
Prazo: na hora da entrega
na hora da entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estimativa da perda de sangue em cada grupo, pesando todos os absorventes colocados sob o paciente após o parto do feto, informando a expulsão da placenta (antes e depois do uso dos absorventes).
Prazo: na hora da entrega
na hora da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ain Shams U

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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