Randomizált klinikai vizsgálat az intravénás karbeitocin és az oxitocin összehasonlítására a placentális szülés kezelésében a második trimeszterben
2013. október 7. frissítette: Wafaa Uthman Ahmed
Az intravénás karbetocin hatékonyabb, mint az intravénás infúziós oxitocin a placentán történő szállítás kezelésében a 2. trimeszter megszakítása esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
140
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: WAFAA UTHMAN AHMED, M.B.CH.B
- Telefonszám: 00201119760754
- E-mail: WAFAA.UTHMAN@YAHOO.COM
Tanulmányi helyek
-
-
Tertiary
-
Cairo, Tertiary, Egyiptom
- Toborzás
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- Telefonszám: 002 01223416828
- E-mail: abugooda@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- Telefonszám: 002 01003922211
- E-mail: melsafty76@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 16-50 év
- Terhesség időtartama: 14-24 hét
- Spontán abortusz vagy orvosi indukált abortusz a 14-24. héten
Kizárási kritériumok:
- 16 évnél fiatalabb és 50 évnél idősebb
- Műtéti befejezés
- Elölfekvő méhlepény
- Méh mióma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: karbetocin és placebo
100 mikrogramm carbetocin IV és 1 cm3 normál sóoldat (placebo) infúzió
|
Más nevek:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: oxitocin és placebo
20 Nemzetközi egységnyi oxitocin infúzió és 1 cm3 normál sóoldat IV
|
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rekord időtartamú a spontán placenta kilökődés a magzat születése után a második trimeszterben
Időkeret: átadáskor
|
átadáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérveszteség becslése minden csoportban a magzat megszületése után a beteg alá helyezett összes betét lemérésével, amely jelzi a placenta kilökődését (a betétek használata előtt és után).
Időkeret: átadáskor
|
átadáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ain Shams U
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .