Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde klinische studie voor vergelijking van intraveneuze carbeitocine versus oxytocine bij de behandeling van placenta-afgifte bij onderbreking van het tweede trimester

7 oktober 2013 bijgewerkt door: Wafaa Uthman Ahmed
Intraveneuze carbetocine is efficiënter dan intraveneuze infusie oxytocine bij het beheer van placenta-afgifte bij onderbreking van het 2e trimester.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Tertiary
      • Cairo, Tertiary, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 16-50 jaar
  • Zwangerschapsduur: 14-24 weken
  • Spontane abortus of medisch geïnduceerde abortus na 14-24 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 16 jaar en ouder dan 50 jaar
  • Chirurgische beëindiging
  • Placenta praevia
  • Baarmoeder vleesboom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: carbetocine en placebo
100 microgram carbetocine IV en 1 cc normale zoutoplossing (placebo) infusie
Geneesmiddel: oxytocine
Andere namen:
  • syntocinon
Geneesmiddel: Carbetocine
Andere namen:
  • pabal
Experimenteel: oxytocine en placebo
20 Internationale eenheid oxytocine-infusie en 1 cc normale zoutoplossing IV
Geneesmiddel: oxytocine
Andere namen:
  • syntocinon
Geneesmiddel: Carbetocine
Andere namen:
  • pabal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Registreer de duur van spontane placenta-uitdrijving na bevalling van de foetus tijdens een onderbreking van het tweede trimester
Tijdsspanne: op het moment van levering
op het moment van levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van het bloedverlies in elke groep door alle elektroden te wegen die onder de patiënt zijn geplaatst na de bevalling van de foetus en de uitdrijving van de placenta (voor en na gebruik van de elektroden).
Tijdsspanne: op het moment van levering
op het moment van levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wafaa Uthman Ahmed

Medewerkers

Ain Shams Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ain Shams U

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren