Randomizowane badanie kliniczne porównujące działanie karbeitocyny podawanej dożylnie z oksytocyną w leczeniu porodu łożyskowego w przypadku przerwania drugiego trymestru
7 października 2013 zaktualizowane przez: Wafaa Uthman Ahmed
Dożylna karbetocyna jest skuteczniejsza niż dożylna infuzja oksytocyny w leczeniu przerwania porodu łożyskowego w II trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tertiary
-
Cairo, Tertiary, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
-
Kontakt:
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- Numer telefonu: 002 01223416828
- E-mail: abugooda@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- Numer telefonu: 002 01003922211
- E-mail: melsafty76@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 16-50 lat
- Czas trwania ciąży: 14-24 tygodni
- Spontaniczna aborcja lub aborcja wywołana farmakologicznie w 14-24 tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 16 lat i powyżej 50 lat
- Terminacja chirurgiczna
- Łożysko przednie
- Mięśniak macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: karbetocyna i placebo
100 mikrogramów karbetocyny IV i 1 ml normalnej soli fizjologicznej (placebo) wlew
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: oksytocyna i placebo
Infuzja 20 jednostek międzynarodowych z oksytocyną i 1 cm3 soli fizjologicznej IV
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rekord czasu trwania spontanicznego wydalenia łożyska po przerwaniu porodu w drugim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: w momencie dostawy
|
w momencie dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacowanie utraty krwi w każdej grupie poprzez zważenie wszystkich podpasek założonych pod pacjentkę po porodzie, aby stwierdzić wydalenie łożyska (przed i po zastosowaniu podpasek).
Ramy czasowe: w momencie dostawy
|
w momencie dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ain Shams U
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .