- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01827124
Satunnaistettu kliininen tutkimus laskimonsisäisen karbeitosiinin ja oksitosiinin vertailusta istukan synnytyksen hoidossa toisen raskauskolmanneksen keskeytyksen aikana
maanantai 7. lokakuuta 2013 päivittänyt: Wafaa Uthman Ahmed
Laskimonsisäinen karbetosiini on tehokkaampi kuin suonensisäinen infuusio-oksitosiini istukan synnytyksen hallinnassa toisen raskauskolmanneksen tauolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: WAFAA UTHMAN AHMED, M.B.CH.B
- Puhelinnumero: 00201119760754
- Sähköposti: WAFAA.UTHMAN@YAHOO.COM
Opiskelupaikat
-
-
Tertiary
-
Cairo, Tertiary, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- Puhelinnumero: 002 01223416828
- Sähköposti: abugooda@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- Puhelinnumero: 002 01003922211
- Sähköposti: melsafty76@hotmail.com
-
Päätutkija:
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 16-50 vuotta
- Raskauden kesto: 14-24 viikkoa
- Spontaani abortti tai lääketieteen aiheuttama abortti 14-24 viikon kohdalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 16 vuotta ja yli 50 vuotta
- Kirurginen lopetus
- Placenta previa
- Kohdun fibroidi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: karbetosiini ja lumelääke
100 mikrogrammaa karbetosiinia IV ja 1 cm3 normaalia suolaliuosta (plasebo)-infuusio
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Kokeellinen: oksitosiini ja lumelääke
20 Kansainvälinen yksikkö-oksitosiini-infuusio ja 1 cm3 normaalia suolaliuosta IV
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ennätyskesto spontaani istukan irtoaminen sikiön synnytyksen jälkeen toisen raskauskolmanneksen keskeytyksellä
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitushetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvio verenhukasta kussakin ryhmässä punnitsemalla kaikki potilaan alle sikiön synnytyksen jälkeen asetetut pehmusteet kertovat istukan irtoamisesta (ennen ja jälkeen tyynyjen käyttöä).
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain Shams U
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .