Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad klinisk prövning för jämförelse av intravenöst karbeitocin kontra oxytocin vid hantering av placentaförlossning under andra trimestern avbrott

7 oktober 2013 uppdaterad av: Wafaa Uthman Ahmed
Intravenös karbetocin är effektivare än intravenös infusion av oxytocin vid hantering av placentaförlossning vid avbrott i andra trimestern.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Tertiary
      • Cairo, Tertiary, Egypten
        • Rekrytering
        • Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 16-50 år
  • Graviditetslängd: 14-24 veckor
  • Spontan abort eller medicinskt inducerad abort vid 14-24 veckor

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 16 år och mer än 50 år
  • Kirurgisk avslutning
  • Placenta previa
  • Myom i livmodern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: karbetocin och placebo
100 mikrogram karbetocin IV och 1cc normal saltlösning (placebo)infusion
Läkemedel: oxytocin
Andra namn:
  • syntocinon
Läkemedel: Karbetocin
Andra namn:
  • pabal
Experimentell: oxytocin och placebo
20Internationell enhet oxytocininfusion och 1cc normal saltlösning IV
Läkemedel: oxytocin
Andra namn:
  • syntocinon
Läkemedel: Karbetocin
Andra namn:
  • pabal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Registrera varaktigheten av spontan placentautdrivning efter förlossning av fostret i andra trimesterns avbrott
Tidsram: vid leveranstillfället
vid leveranstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskattning av blodförlust i varje grupp genom att väga alla bindor som lagts under patienten efter förlossning av fostret visar utdrivning av moderkakan (före och efter användning av bindor).
Tidsram: vid leveranstillfället
vid leveranstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wafaa Uthman Ahmed

Samarbetspartners

Ain Shams Maternity Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2013

Första postat (Uppskatta)

9 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ain Shams U

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera