- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01827124
Рандомизированное клиническое исследование по сравнению внутривенного введения карбейтоцина и окситоцина при ведении плацентарных родов при прерывании беременности во втором триместре
7 октября 2013 г. обновлено: Wafaa Uthman Ahmed
Внутривенное введение карбетоцина более эффективно, чем внутривенное введение окситоцина, при прекращении родов плаценты во 2-м триместре беременности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tertiary
-
Cairo, Tertiary, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
-
Контакт:
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- Номер телефона: 002 01223416828
- Электронная почта: abugooda@hotmail.com
-
Контакт:
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- Номер телефона: 002 01003922211
- Электронная почта: melsafty76@hotmail.com
-
Главный следователь:
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст:16-50 лет
- Продолжительность беременности: 14-24 недели
- Самопроизвольный аборт или медикаментозный аборт в 14-24 недели
Критерий исключения:
- Возраст младше 16 лет и старше 50 лет
- Хирургическое прерывание
- Предлежание плаценты
- Миома матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: карбетоцин и плацебо
100 мкг карбетоцина в/в и 1 мл физиологического раствора (плацебо) вливание
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: окситоцин и плацебо
20 Международная единица инфузии окситоцина и 1 мл физиологического раствора внутривенно
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Запись продолжительности спонтанного изгнания плаценты после рождения плода во время прерывания второго триместра
Временное ограничение: во время доставки
|
во время доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка кровопотери в каждой группе путем взвешивания всех прокладок, подложенных под пациентку после рождения плода, свидетельствует об изгнании плаценты (до и после использования прокладок).
Временное ограничение: во время доставки
|
во время доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ain Shams U
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .