- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01827124
Randomiseret klinisk forsøg til sammenligning af intravenøs carbeitocin versus oxytocin ved behandling af placentafødsel i andet trimester afbrydelse
7. oktober 2013 opdateret af: Wafaa Uthman Ahmed
Intravenøs Carbetocin er mere effektivt end intravenøs infusion af oxytocin til håndtering af placenta levering i 2. trimester afbrydelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tertiary
-
Cairo, Tertiary, Egypten
- Rekruttering
- Ain Shams university maternity hospital department of obstetrics and gynacology
-
Kontakt:
- Ahmed M Ibrahim, ass. prof
- Telefonnummer: 002 01223416828
- E-mail: abugooda@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed SE El-safty 002, lecturer
- Telefonnummer: 002 01003922211
- E-mail: melsafty76@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- WAFAA UT AHMED, M.B.CH.M
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 16-50 år
- Graviditetsvarighed: 14-24 uger
- Spontan abort eller medicinsk induceret abort ved 14-24 uger
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 16 år og mere end 50 år
- Kirurgisk afslutning
- Placenta previa
- Uterin fibroid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: carbetocin og placebo
100 mikrogram carbetocin IV og 1cc normal saltvandsinfusion (placebo).
|
Andre navne:
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: oxytocin og placebo
20International enhed oxytocininfusion og 1cc normal saltvand IV
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registrer varigheden af spontan placentaudstødning efter fødslen af fosteret i andet trimester afbrydelse
Tidsramme: på leveringstidspunktet
|
på leveringstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimering af blodtab i hver gruppe ved at veje alle bind, der er lagt under patienten efter fødslen af fosteret, fortæller udvisning af placenta (før og efter brug af bind).
Tidsramme: på leveringstidspunktet
|
på leveringstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2013
Først opslået (Skøn)
9. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ain Shams U
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med oxytocin
-
Insud PharmaIkke rekrutterer endnu
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge