めまいの治療におけるプロメタジンとロラゼパムの比較
2013年6月13日 更新者：Shadi Asadollahi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
救急部門におけるめまいの治療のためのプロメタジンとロラゼパム：ランダム化臨床試験
この研究は、救急部門における末梢性めまいの治療におけるプロメタジンの静脈内（IV）投与とロラゼパムの有効性を比較するように設計された、前向き、無作為化、二重盲検、並行グループ臨床試験でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nezam Abad
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Tehran、Nezam Abad、イラン・イスラム共和国、17666-33815
- Department of Neurology, Emam Hossein Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 頭位めまい症の背景歴
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠中または妊娠の可能性がある
- 薬を研究するために既知のアレルギーがある
- 過去 24 時間以内の制吐剤の使用
- 薬剤性めまいまたは起立性低血圧の証拠
- 中枢性の病理/めまいの中枢性の原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロメタジン
IVプロメタジン（25mg）
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アクティブコンパレータ：ロラゼパム
ロラゼパム IV (2 mg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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めまいの強さの平均変化。
時間枠：介入から2時間後。
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主要な有効性アウトカムは、治験薬投与後2時間における介入前と介入後のめまい強度スコアの平均変化であった。
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介入から2時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有効性と安全性の結果の評価 (吐き気の変化 - 2 回目の投与量 - 有害事象)。
時間枠：介入後 2 ～ 8 時間。
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副次的アウトカムには、吐き気VASスコアの平均変化、治験薬の2回目の投与の必要性、介入後の各研究グループの被験者の薬物関連有害事象の割合が含まれた。
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介入後 2 ～ 8 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月13日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。