Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promethazine versus Lorazepam voor de behandeling van duizeligheid

13 juni 2013 bijgewerkt door: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Promethazine versus Lorazepam voor de behandeling van duizeligheid op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde klinische studie

Deze studie was een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie met parallelle groepen, ontworpen om de werkzaamheid van intraveneus (IV) promethazine en lorazepam te vergelijken voor de behandeling van perifere duizeligheid op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Nezam Abad
      • Tehran, Nezam Abad, Iran, Islamitische Republiek, 17666-33815
        • Department of Neurology, Emam Hossein Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Achtergrondgeschiedenis van positieduizeligheid

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Zwanger of mogelijk zwanger
  • Bekende allergie voor studiemedicatie
  • Gebruik van anti-emetica in de afgelopen 24 uur
  • Bewijs van door drugs veroorzaakte duizeligheid of orthostatische hypotensie
  • Centrale pathologieën/centrale oorsprong voor duizeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Promethazine
IV promethazine (25 mg)
Geneesmiddel: Lorazepam
Geneesmiddel: Promethazine
Actieve vergelijker: lorazepam
IV lorazepam (2 mg)
Geneesmiddel: Lorazepam
Geneesmiddel: Promethazine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in duizeligheidsintensiteit.
Tijdsspanne: Op 2 uur na interventie.
Het primaire werkzaamheidsresultaat was de gemiddelde verandering in de duizeligheidsintensiteitsscore tussen pre- en postinterventie 2 uur na toediening van de studiemedicatie.
Op 2 uur na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstmaten voor werkzaamheid en veiligheid (verandering in misselijkheid - tweede dosis - bijwerkingen).
Tijdsspanne: Op 2-8 uur na interventie.
Secundaire uitkomsten omvatten gemiddelde verandering in de VAS-score voor misselijkheid, behoefte aan een tweede dosis studiemedicatie en het aantal geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen voor de proefpersonen in elke studiegroep na interventie.
Op 2-8 uur na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SB-067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren