Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Promethazin vs. Lorazepam til behandling af svimmelhed

13. juni 2013 opdateret af: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Promethazin vs. Lorazepam til behandling af svimmelhed i akutmodtagelsen: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse var et prospektivt, randomiseret, dobbelt-blindt, parallelgruppe klinisk forsøg designet til at sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs (IV) promethazin og lorazepam til behandling af perifer vertigo i akutafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Nezam Abad
      • Tehran, Nezam Abad, Iran, Islamisk Republik, 17666-33815
        • Department of Neurology, Emam Hossein Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Baggrundshistorie af positionel vertigo

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Gravid eller muligvis gravid
  • Kendt allergi over for studiemedicin
  • Brug af antiemetika inden for de foregående 24 timer
  • Bevis på lægemiddelinduceret vertigo eller ortostatisk hypotension
  • Centrale patologier/central oprindelse for vertigo

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Promethazin
IV promethazin (25 mg)
Medicin: Lorazepam
Medicin: Promethazin
Aktiv komparator: lorazepam
IV lorazepam (2 mg)
Medicin: Lorazepam
Medicin: Promethazin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i svimmelhedsintensitet.
Tidsramme: 2 timer efter indgreb.
Det primære effektudfald var den gennemsnitlige ændring i svimmelhedsintensitetsscore mellem præ- og post-intervention 2 timer efter administration af undersøgelsesmedicin.
2 timer efter indgreb.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt- og sikkerhedsresultatmål (kvalmeændring - anden dosis - bivirkninger).
Tidsramme: 2-8 timer efter indgreb.
Sekundære resultater inkluderede, gennemsnitlig ændring i kvalme VAS-score, behov for anden dosis af undersøgelsesmedicin og frekvensen af ​​lægemiddelrelaterede bivirkninger for forsøgspersonerne i hver undersøgelsesgruppe efter intervention.
2-8 timer efter indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2013

Først opslået (Skøn)

9. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SB-067

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer Vertigo.

Kliniske forsøg med Lorazepam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner