Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Promethazin vs. Lorazepam pro léčbu Vertiga

13. června 2013 aktualizováno: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Promethazin vs. Lorazepam pro léčbu vertiga na pohotovostním oddělení: Randomizovaná klinická studie

Tato studie byla prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, klinická studie s paralelními skupinami navržená ke srovnání účinnosti intravenózního (IV) prometazinu a lorazepamu při léčbě periferního vertiga na oddělení urgentního příjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Nezam Abad
      • Tehran, Nezam Abad, Írán, Islámská republika, 17666-33815
        • Department of Neurology, Emam Hossein Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Pozadí historie polohového vertiga

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotná nebo možná těhotná
  • Známá alergie na studované léky
  • Použití antiemetik v předchozích 24 hodinách
  • Důkaz vertiga vyvolaného léky nebo ortostatické hypotenze
  • Centrální patologie/centrální původ pro vertigo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Promethazin
IV promethazin (25 mg)
Lék: Lorazepam
Lék: Promethazin
Aktivní komparátor: lorazepam
IV lorazepam (2 mg)
Lék: Lorazepam
Lék: Promethazin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna intenzity vertiga.
Časové okno: 2 hodiny po zásahu.
Primárním výsledkem účinnosti byla průměrná změna skóre intenzity vertiga mezi před a po intervenci 2 hodiny po podání studovaných léků.
2 hodiny po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření výsledků účinnosti a bezpečnosti (nevolnost – změna druhé dávky – nežádoucí příhody).
Časové okno: 2-8 hodin po zásahu.
Sekundární výsledky zahrnovaly průměrnou změnu ve skóre nauzey VAS, potřebu druhé dávky studovaného léčiva a míru nežádoucích účinků souvisejících s léčivem u subjektů v každé studijní skupině po intervenci.
2-8 hodin po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SB-067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lorazepam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit