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Prometazina vs. Lorazepam para tratamento de vertigem

13 de junho de 2013 atualizado por: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Prometazina vs. Lorazepam para Tratamento de Vertigem no Departamento de Emergência: Um Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo foi um ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, desenhado para comparar a eficácia da prometazina intravenosa (IV) e lorazepam para o tratamento da vertigem periférica em um departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • História prévia de vertigem posicional

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Grávida ou possivelmente grávida
  • Alergia conhecida aos medicamentos do estudo
  • Uso de antieméticos nas últimas 24 horas
  • Evidência de vertigem induzida por drogas ou hipotensão ortostática
  • Patologias centrais/origem central da vertigem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prometazina
Prometazina IV (25 mg)
Medicamento: Lorazepam
Medicamento: Prometazina
Comparador Ativo: lorazepam
Lorazepam IV (2 mg)
Medicamento: Lorazepam
Medicamento: Prometazina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na intensidade da vertigem.
Prazo: Às 2 horas após a intervenção.
O resultado primário de eficácia foi a alteração média na pontuação da intensidade da vertigem entre pré e pós-intervenção 2 horas após a administração dos medicamentos do estudo.
Às 2 horas após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultados de eficácia e segurança (alteração de náuseas na segunda dose).
Prazo: Em 2-8 horas após a intervenção.
Os resultados secundários incluíram mudança média na pontuação VAS de náusea, necessidade de uma segunda dose dos medicamentos do estudo e a taxa de eventos adversos relacionados ao medicamento para os indivíduos em cada grupo de estudo após a intervenção.
Em 2-8 horas após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SB-067

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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