Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Promethazine vs. Lorazepam for behandling av svimmelhet

13. juni 2013 oppdatert av: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Promethazine vs. Lorazepam for behandling av svimmelhet i akuttmottaket: en randomisert klinisk studie

Denne studien var en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe klinisk studie designet for å sammenligne effekten av intravenøs (IV) prometazin og lorazepam for behandling av perifer vertigo i akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Nezam Abad
      • Tehran, Nezam Abad, Iran, den islamske republikken, 17666-33815
        • Department of Neurology, Emam Hossein Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Bakgrunnshistorie for posisjonell vertigo

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Gravid eller muligens gravid
  • Kjent allergi mot studiemedisiner
  • Bruk av antiemetika de siste 24 timene
  • Bevis på medikamentindusert vertigo eller ortostatisk hypotensjon
  • Sentrale patologier/sentral opprinnelse for vertigo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prometazin
IV prometazin (25 mg)
Legemiddel: Lorazepam
Legemiddel: Prometazin
Aktiv komparator: lorazepam
IV lorazepam (2 mg)
Legemiddel: Lorazepam
Legemiddel: Prometazin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i vertigointensitet.
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon.
Det primære effektutfallet var gjennomsnittlig endring i svimmelhetsintensitetsskåren mellom pre- og post-intervensjon 2 timer etter administrering av studiemedisiner.
2 timer etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt- og sikkerhetsresultatmål (kvalmeendring-andre dose-bivirkninger).
Tidsramme: 2-8 timer etter intervensjon.
Sekundære utfall inkluderte, gjennomsnittlig endring i kvalme VAS-poengsum, behov for andre dose av studiemedisiner og frekvensen av medikamentrelaterte bivirkninger for forsøkspersonene i hver studiegruppe etter intervensjon.
2-8 timer etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SB-067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere