Prometazin vs. Lorazepam a vertigo kezelésére
2013. június 13. frissítette: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Prometazin vs. Lorazepam a vertigo kezelésére a sürgősségi osztályon: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat volt, amelynek célja az intravénás (IV) prometazin és a lorazepam hatékonyságának összehasonlítása volt a perifériás szédülés kezelésében a sürgősségi osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nezam Abad
-
Tehran, Nezam Abad, Irán, Iszlám Köztársaság, 17666-33815
- Department of Neurology, Emam Hossein Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A helyzeti szédülés háttere
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Terhes vagy esetleg terhes
- Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre
- Hányáscsillapító szerek használata az elmúlt 24 órában
- A gyógyszer okozta szédülés vagy ortosztatikus hipotenzió bizonyítéka
- Központi patológiák/centrális eredet a vertigo miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Prometazin
IV prometazin (25 mg)
|
|
|
Aktív összehasonlító: lorazepam
IV lorazepám (2 mg)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vertigo intenzitásának átlagos változása.
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után.
|
Az elsődleges hatékonysági eredmény a szédülés intenzitási pontszámának átlagos változása volt a beavatkozás előtti és utáni 2 órával a vizsgálati gyógyszerek beadása után.
|
2 órával a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonysági és biztonságossági kimenetelű mérőszámok (hányinger változás - másodperc dózis - nemkívánatos események).
Időkeret: A beavatkozás után 2-8 órával.
|
A másodlagos kimenetelek közé tartozott az émelygés VAS-pontszámának átlagos változása, a vizsgálati gyógyszerek második adagjának szükségessége, valamint a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások aránya az egyes vizsgálati csoportokban a beavatkozás után.
|
A beavatkozás után 2-8 órával.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Labirintus betegségek
- Fülbetegségek
- Vestibuláris betegségek
- Érzékelési zavarok
- Szédülés
- Szédülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Antiallergén szerek
- Alvássegítők, Gyógyszerészeti
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Viszketés elleni szerek
- Difenhidramin
- Prometazin
- Lorazepam
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SB-067
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .