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Prometazina vs. Lorazepam per il trattamento delle vertigini

13 giugno 2013 aggiornato da: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Prometazina vs. Lorazepam per il trattamento delle vertigini nel pronto soccorso: uno studio clinico randomizzato

Questo studio era uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli progettato per confrontare l'efficacia della prometazina per via endovenosa (IV) e del lorazepam per il trattamento delle vertigini periferiche nel contesto del pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
    • Nezam Abad
      • Tehran, Nezam Abad, Iran (Repubblica Islamica del, 17666-33815
        • Department of Neurology, Emam Hossein Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Precedenti di vertigine posizionale

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Incinta o forse incinta
  • Allergia nota per studiare i farmaci
  • Uso di agenti antiemetici nelle 24 ore precedenti
  • Evidenza di vertigine indotta da farmaci o ipotensione ortostatica
  • Patologie centrali/origine centrale per le vertigini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prometazina
Prometazina EV (25 mg)
Droga: Lorazepam
Droga: Prometazina
Comparatore attivo: lorazepam
Lorazepam EV (2 mg)
Droga: Lorazepam
Droga: Prometazina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media dell'intensità delle vertigini.
Lasso di tempo: A 2 ore dall'intervento.
L'esito primario di efficacia era la variazione media del punteggio di intensità delle vertigini tra pre e post intervento a 2 ore dalla somministrazione dei farmaci in studio.
A 2 ore dall'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di esito di efficacia e sicurezza (nausea cambiamento-seconda dose-eventi avversi).
Lasso di tempo: A 2-8 ore dopo l'intervento.
Gli esiti secondari includevano la variazione media del punteggio VAS della nausea, la necessità di una seconda dose di farmaci in studio e il tasso di eventi avversi correlati al farmaco per i soggetti in ciascun gruppo di studio dopo l'intervento.
A 2-8 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SB-067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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