Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prometazyna kontra Lorazepam w leczeniu zawrotów głowy

13 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Prometazyna vs. Lorazepam w leczeniu zawrotów głowy na oddziale ratunkowym: randomizowane badanie kliniczne

To badanie było prospektywnym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem klinicznym w grupach równoległych, zaprojektowanym w celu porównania skuteczności dożylnej (IV) prometazyny i lorazepamu w leczeniu zawrotów głowy obwodowych na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Nezam Abad
      • Tehran, Nezam Abad, Iran (Islamska Republika, 17666-33815
        • Department of Neurology, Emam Hossein Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Historia tła pozycyjnych zawrotów głowy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • W ciąży lub prawdopodobnie w ciąży
  • Znana alergia na badane leki
  • Stosowanie leków przeciwwymiotnych w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Dowody na polekowe zawroty głowy lub niedociśnienie ortostatyczne
  • Centralne patologie/ośrodkowe pochodzenie zawrotów głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prometazyna
Prometazyna dożylna (25 mg)
Lek: Lorazepam
Lek: Prometazyna
Aktywny komparator: lorazepam
Lorazepam dożylny (2 mg)
Lek: Lorazepam
Lek: Prometazyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana intensywności zawrotów głowy.
Ramy czasowe: Po 2 godzinach od interwencji.
Pierwszorzędowym punktem końcowym dotyczącym skuteczności była średnia zmiana w ocenie intensywności zawrotów głowy między stanem przed i po interwencji po 2 godzinach od podania badanych leków.
Po 2 godzinach od interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary skuteczności i bezpieczeństwa (zmiana nudności – druga dawka zdarzeń niepożądanych).
Ramy czasowe: Po 2-8 godzinach od interwencji.
Drugorzędowe wyniki obejmowały średnią zmianę wyniku VAS nudności, potrzebę drugiej dawki badanych leków oraz częstość zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem u pacjentów w każdej badanej grupie po interwencji.
Po 2-8 godzinach od interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SB-067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lorazepam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj