Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прометазин против лоразепама для лечения головокружения

13 июня 2013 г. обновлено: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Прометазин против лоразепама для лечения головокружения в отделении неотложной помощи: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование было проспективным рандомизированным двойным слепым клиническим исследованием в параллельных группах, предназначенным для сравнения эффективности внутривенного (в/в) прометазина и лоразепама для лечения периферического головокружения в условиях отделения неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Предыстория позиционного головокружения

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Беременна или возможно беременна
  • Известная аллергия на исследуемые препараты
  • Использование противорвотных средств в предыдущие 24 часа
  • Признаки лекарственного головокружения или ортостатической гипотензии
  • Центральная патология/центральное происхождение головокружения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прометазин
Прометазин внутривенно (25 мг)
Лекарство: Лоразепам
Лекарство: Прометазин
Активный компаратор: лоразепам
Лоразепам внутривенно (2 мг)
Лекарство: Лоразепам
Лекарство: Прометазин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение интенсивности головокружения.
Временное ограничение: Через 2 часа после вмешательства.
Первичным результатом эффективности было среднее изменение оценки интенсивности головокружения между до и после вмешательства через 2 часа после введения исследуемых препаратов.
Через 2 часа после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели эффективности и безопасности (тошнота – изменение второй дозы – нежелательные явления).
Временное ограничение: Через 2-8 часов после вмешательства.
Вторичные исходы включали среднее изменение показателя тошноты по ВАШ, потребность во второй дозе исследуемых препаратов и частоту побочных эффектов, связанных с приемом препарата, у субъектов в каждой исследовательской группе после вмешательства.
Через 2-8 часов после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SB-067

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться