Promethazine vs Lorazepam för behandling av yrsel
13 juni 2013 uppdaterad av: Shadi Asadollahi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Promethazine vs Lorazepam för behandling av yrsel på akutmottagningen: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie var en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, parallell grupp klinisk studie utformad för att jämföra effektiviteten av intravenöst (IV) prometazin och lorazepam för behandling av perifer svindel på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nezam Abad
-
Tehran, Nezam Abad, Iran, Islamiska republiken, 17666-33815
- Department of Neurology, Emam Hossein Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Bakgrundshistoria av positionsyrsel
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Gravid eller möjligen gravid
- Känd allergi mot studiemediciner
- Användning av antiemetiska medel under de senaste 24 timmarna
- Bevis på läkemedelsinducerad svindel eller ortostatisk hypotoni
- Centrala patologier/centralt ursprung för svindel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Prometazin
IV prometazin (25 mg)
|
|
|
Aktiv komparator: lorazepam
IV lorazepam (2 mg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i yrselintensitet.
Tidsram: 2 timmar efter intervention.
|
Det primära effektutfallet var den genomsnittliga förändringen i yrselintensitetspoängen mellan före och efter intervention 2 timmar efter administrering av studieläkemedel.
|
2 timmar efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt- och säkerhetsresultatmått (illamåendeförändring - andra dos-biverkningar).
Tidsram: 2-8 timmar efter intervention.
|
Sekundära utfall inkluderade, genomsnittlig förändring i illamående VAS-poäng, behov av andra dos av studieläkemedel och frekvensen av läkemedelsrelaterade biverkningar för försökspersonerna i varje studiegrupp efter intervention.
|
2-8 timmar efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2013
Första postat (Uppskatta)
9 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Labyrintsjukdomar
- Öronsjukdomar
- Vestibulära sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Vertigo
- Yrsel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Dermatologiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva medel
- Anestesimedel, lokal
- Anti-allergiska medel
- Sömnhjälpmedel, läkemedel
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Antiklåda
- Difenhydramin
- Prometazin
- Lorazepam
Andra studie-ID-nummer
- SB-067
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .