オストラバ大学病院での扁平上皮癌抗原分析
副鼻腔逆乳頭腫のマーカーとしての扁平上皮癌抗原
この前向き研究は、副鼻腔逆乳頭腫 (IP) の臨床マーカーとしての扁平上皮癌抗原 (SCCA) の有用性を評価することを目的としました。 片側性鼻病変の診断および隠れた再発のマーカーとしての SCCA の潜在的な利点も同様に評価されました。
副鼻腔IP患者の血液サンプルを検査して、手術前、手術翌日、およびフォローアップ中の6か月ごとに血清SCCAレベルを測定しました。 SCCAの術前と術後のレベルを比較した。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 扁平上皮癌抗原 (SCCA) は、セルピンとして知られるプロテアーゼ阻害剤のファミリーと強い相同性を持つタンパク質です。 SCCA は細胞質タンパク質です。それらは、正常な扁平上皮に見られ、特に子宮頸がん、肺がん、および頭頸部扁平上皮がんの場合、扁平上皮がん患者の血清レベルが上昇しています。 SCCA は臨床的に有用であり、特に子宮頸がんの病期分類 (リンパ節転移のリスク) に有用です。 また、フォローアップおよび治療中のモニタリングに有用なマーカーでもあり、SCCA レベルの上昇は癌の再発を予測する可能性があります。 最近の研究では、SCCA と副鼻腔逆乳頭腫 (IP) との密接な関係が示されています。
IP は、比較的まれな良性の副鼻腔腫瘍です。 IP は悪性で再発率が高いため、根治手術後の慎重な長期経過観察が必要です。 炎症性変化と IP の再発を区別することは、時には困難な場合があります。 この研究の目的は、IP患者におけるSCCA血清レベル評価の利点を判断することでした。
材料と方法 研究デザイン この前向き研究は、ヘルシンキ宣言、適正臨床実践の基準、および適用されるすべての規制要件に従って実施されました。 手順を開始する前に、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。
オストラバ大学医学部耳鼻咽喉科で治療を受けた IP 患者が研究に含まれました。 研究に患者を含めるには、手術後少なくとも 3 年間の追跡調査が必要でした。
登録された患者からの血液サンプルを検査して、手術前、手術翌日、およびフォローアップ中の6か月ごとに血清SCCAレベルを決定しました。 術前と術後の SCCA レベルを比較しました。 フォロー アップ中の SCCA レベルの変化を評価しました。
生化学分析 血清SCCAレベルは、モノクローナル抗体を用いた免疫蛍光アッセイ(B.R.A.H.M.S SCC KRYPTORキット、Hennigsdorf、Germany)を用いてアッセイした。 SCC 抗原の正常な血清レベルは 0 ~ 1.5 µg/l です。
統計分析 術前と術後の血清SCCAレベル間の相関関係の統計分析は、対応のあるデータのスチューデントのt検定を使用して実行されました。 p < 0.05 の差は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ共和国、70800
- University Hospital Ostrava
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外科的処置後、少なくとも3年間のフォローアップ
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- フォローアップ中に患者が失われた
- 危篤状態の患者 (ASA IV)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:副鼻腔乳頭腫の外科的除去
研究グループは、副鼻腔乳頭腫の外科的除去後の患者で構成され、SCCA血中濃度が事前に定義された間隔で評価されました。
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内視鏡鼻内手術装置を使用して、研究対象の副鼻腔乳頭腫を除去します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副鼻腔乳頭腫の外科的切除前後のSCCAの血中濃度の変化
時間枠:1週間
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SCCA のレベルは、外科手術の前後に評価されました。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副鼻腔乳頭腫の外科的切除後6か月でのSCCAの血中濃度の変化
時間枠:11年
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SCCA のレベルは、外科手術の 6 か月後と追跡期間中の 6 か月ごとに評価されました。
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11年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Pavel Kominek, doc.MD,PhD,MBA、University Hospital Ostrava
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yasumatsu R, Nakashima T, Kuratomi Y, Hirakawa N, Azuma K, Tomita K, Cataltepe S, Silverman GA, Clayman GL, Komiyama S. Serum squamous cell carcinoma antigen is a useful biologic marker in patients with inverted papillomas of the sinonasal tract. Cancer. 2002 Jan 1;94(1):152-8. doi: 10.1002/cncr.10144.
- Fan GK, Imanaka M, Yang B, Takenaka H. Characteristics of nasal inverted papilloma and its malignant transformation: a study of cell proliferation and programmed cell death. Am J Rhinol. 2006 May-Jun;20(3):360-3. doi: 10.2500/ajr.2006.20.2851.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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