俄斯特拉发大学医院的鳞状细胞癌抗原分析
鳞状细胞癌抗原作为鼻窦内翻性乳头状瘤的标志物
这项前瞻性研究旨在评估鳞状细胞癌抗原 (SCCA) 作为鼻窦内翻性乳头状瘤 (IP) 临床标志物的有效性。 还评估了 SCCA 在诊断单侧鼻腔病理和作为隐性复发标志物方面的潜在益处。
在手术前、手术后第二天和随访期间每 6 个月检查鼻窦 IP 患者的血样以确定血清 SCCA 水平。 比较术前和术后的 SCCA 水平。
研究概览
详细说明
简介 鳞状细胞癌抗原 (SCCA) 是一种与称为丝氨酸蛋白酶抑制剂的蛋白酶抑制剂家族具有强同源性的蛋白质。 SCCA 是细胞质蛋白:它们存在于正常的鳞状上皮细胞中,并且在鳞状细胞癌患者的血清中水平升高,尤其是在子宫颈癌、肺癌和头颈部鳞状细胞癌的病例中。 SCCA 在临床上很有用,特别是对于子宫颈癌的分期(淋巴结转移的风险)。 它也是随访和治疗期间监测的有用标志物,增加 SCCA 水平可能预测癌症复发。 最近的研究表明 SCCA 与鼻窦内翻性乳头状瘤 (IP) 之间存在密切关系。
IP 是一种相对罕见的良性鼻窦肿瘤。 由于其恶性潜能和高复发率,治疗 IP 时必须在根治性手术后进行仔细的长期随访。 有时很难区分炎症性改变和 IP 复发。 本研究的目的是确定 SCCA 血清水平评估对 IP 患者的益处。
材料和方法 研究设计 本前瞻性研究是根据赫尔辛基宣言、良好临床实践标准和所有适用的监管要求进行的。 在开始任何程序之前,已获得所有参与者的书面知情同意书。
在俄斯特拉发大学医学院耳鼻喉科接受治疗的 IP 患者被纳入该研究。 将患者纳入研究需要术后至少三年的随访。
在手术前、手术后第二天和随访期间每 6 个月检查入组患者的血样以确定血清 SCCA 水平。 比较术前和术后 SCCA 水平。 评估了随访期间 SCCA 水平的变化。
生化分析血清 SCCA 水平使用单克隆抗体(B.R.A.H.M.S SCC KRYPTOR 试剂盒,Hennigsdorf,德国)进行免疫荧光测定。 SCC 抗原的正常血清水平为 0-1.5 µg/l。
统计分析 对术前和术后血清 SCCA 水平之间的相关性进行统计分析,使用配对数据的学生 t 检验。 p < 0.05 的差异被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克共和国、70800
- University Hospital Ostrava
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 手术后至少三年的随访
- 签署知情同意书
排除标准:
- 患者在随访期间丢失
- 危重患者 (ASA IV)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手术切除鼻窦乳头状瘤
研究组由手术切除鼻窦乳头状瘤后的患者组成,其中 SCCA 血液水平在预定义的时间间隔内进行评估。
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内窥镜鼻内手术装置用于去除研究对象的鼻窦乳头状瘤。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻腔鼻窦乳头状瘤手术切除前后SCCA血浓度变化
大体时间:1周
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SCCA 的水平在外科手术之前和之后进行了评估。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻腔鼻窦乳头状瘤手术切除后 6 个月血 SCCA 水平的变化
大体时间:11年
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SCCA 的水平在外科手术后六个月和随访期间每六个月进行一次评估。
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11年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Pavel Kominek, doc.MD,PhD,MBA、University Hospital Ostrava
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yasumatsu R, Nakashima T, Kuratomi Y, Hirakawa N, Azuma K, Tomita K, Cataltepe S, Silverman GA, Clayman GL, Komiyama S. Serum squamous cell carcinoma antigen is a useful biologic marker in patients with inverted papillomas of the sinonasal tract. Cancer. 2002 Jan 1;94(1):152-8. doi: 10.1002/cncr.10144.
- Fan GK, Imanaka M, Yang B, Takenaka H. Characteristics of nasal inverted papilloma and its malignant transformation: a study of cell proliferation and programmed cell death. Am J Rhinol. 2006 May-Jun;20(3):360-3. doi: 10.2500/ajr.2006.20.2851.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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