骨盤臓器脱の修復のための軟部組織移植片 (POP)

包含基準:

• 原発性（新規）骨盤臓器脱の経腟外科的修復を必要とする患者。
• POPQ = 脱出の先端を伴う膣区画のステージ 2 または 3 (つまり、より重度の脱出)
• 脱出に関連する少なくとも1つの症状（例、膣の隆起、膣の痛み/不快感、排尿機能障害、排便に必要な手動整復（指）、便失禁、性交困難を含むがこれらに限定されない以下のいずれか）

除外基準:

• 年齢 < 18 歳
• BMI > 40
• 全身麻酔または脊椎麻酔下での経膣手術には医学的に適していません
• 尿培養によって決定されるインデックス手順時の活動性尿路感染症
• 膣萎縮（注：膣萎縮が効果的に治療された後に患者が含まれる場合もあります。）
• 骨盤臓器脱に対する合成メッシュまたは生物学的移植片の事前留置
• 子宮頸がん、卵巣がん、子宮がん、子宮内膜がん、膣がん、外陰がん、結腸がん、直腸がん、または膀胱がんの病歴
• 現在計画されている骨盤臓器脱に対する切除的外科的修復
• 手術時の全身感染症
• ステロイドや細胞傷害性薬剤を含む慢性的な免疫抑制療法が必要である
• 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
• 膠原病の過去の診断（マルファン病、エーラス・ダンロス病など）
• 豚肉製品の受け取りに対する身体的アレルギーまたは文化的な抵抗
• 平均余命は12か月未満
• 研究機器または医薬品の治験への継続的な参加
• 現在、慢性骨盤痛（間質性膀胱炎、子宮内膜症、外陰痛、骨盤うっ血症候群による痛みなど）の評価または治療を受けている
• インデックス処置時の活動性膣感染症
• 骨盤炎症性疾患の病歴