Mjukvävnadstransplantat för reparation av bäckenorganframfall (POP)

Inklusionskriterier:

• Patienter i behov av transvaginal kirurgisk reparation av primär (d.v.s. de novo) bäckenorganprolaps.
• POPQ = steg 2 eller 3 i vaginalavdelningen med framkanten av framfall (dvs allvarligare framfall)
• Minst ett symptom associerat med framfall (t.ex. något av följande inklusive men inte begränsat till vaginal utbuktning, vaginal smärta/obehag, tömningsdysfunktion, manuell reduktion (digitering) som behövs för avföring, fekal inkontinens, dyspareuni)

Exklusions kriterier:

• Ålder < 18 år
• BMI > 40
• Inte medicinskt lämplig för transvaginal kirurgi under allmän eller spinalbedövning
• Aktivt UVI vid tidpunkten för indexproceduren, bestämt av urinodling
• Vaginal atrofi (Obs: Patient kan inkluderas efter att vaginalatrofi har behandlats effektivt.)
• Före placering av syntetiskt nät eller biologiskt transplantat för bäckenorganframfall
• En historia av livmoderhalscancer, äggstockscancer, livmodercancer, endometrie-, vaginal-, vulval-, kolon-, rektal- eller urinblåsacancer
• För närvarande planerad obliterativ kirurgisk reparation för bäckenorganframfall
• Systemisk infektion vid operationstillfället
• Kräver kronisk immunsuppressiv terapi, inklusive steroider eller cytostatika
• Gravid, ammar eller planerar graviditet under studieperioden
• Tidigare diagnos av kollagensjukdom (dvs Marfans, Ehlers-Danlos)
• Fysiska allergier eller kulturella invändningar mot mottagandet av grisprodukter
• Förväntad livslängd på mindre än 12 månader
• Fortlöpande deltagande i en prövningsapparat eller läkemedelsprövning
• Genomgår för närvarande utvärdering eller behandling för kronisk bäckensmärta (t.ex. smärta som ett resultat av interstitiell cystit, endometrios, vulvodyni, bäckenstockningssyndrom)
• Aktiv vaginal infektion vid tidpunkten för indexproceduren
• Historik av bäckeninflammatorisk sjukdom