Enxerto de tecido mole para reparo de prolapso de órgão pélvico (POP)

Critério de inclusão:

• Pacientes que necessitam de reparo cirúrgico transvaginal de prolapso de órgão pélvico primário (ou seja, de novo).
• POPQ = estágio 2 ou 3 no compartimento vaginal com a borda de ataque do prolapso (ou seja, prolapso mais grave)
• Pelo menos um sintoma associado ao prolapso (por exemplo, qualquer um dos seguintes, incluindo, entre outros, protuberância vaginal, dor/desconforto vaginal, disfunção miccional, redução manual (digitação) necessária para defecar, incontinência fecal, dispareunia)

Critério de exclusão:

• Idade < 18 anos
• IMC > 40
• Não apto clinicamente para cirurgia transvaginal sob anestesia geral ou espinhal
• ITU ativa no momento do procedimento índice, conforme determinado pela urocultura
• Atrofia vaginal (Nota: a paciente pode ser incluída após o tratamento eficaz da atrofia vaginal).
• Colocação prévia de malha sintética ou enxerto biológico para prolapso de órgãos pélvicos
• Uma história de câncer cervical, ovariano, uterino, endometrial, vaginal, vulvar, cólon, retal ou bexiga
• Correção cirúrgica obliterativa atualmente planejada para prolapso de órgãos pélvicos
• Infecção sistêmica no momento da cirurgia
• Requer terapia imunossupressora crônica, incluindo esteróides ou agentes citotóxicos
• Grávida, amamentando ou planejando gravidez durante o período do estudo
• Diagnóstico prévio de distúrbio do colágeno (ou seja, Marfan, Ehlers-Danlos)
• Alergias físicas ou objeções culturais ao recebimento de produtos suínos
• Esperança de vida inferior a 12 meses
• Participação contínua em um dispositivo de investigação ou teste de medicamento
• Atualmente em avaliação ou tratamento para dor pélvica crônica (por exemplo, dor como resultado de cistite intersticial, endometriose, vulvodinia, síndrome de congestão pélvica)
• Infecção vaginal ativa no momento do procedimento inicial
• História de doença inflamatória pélvica