内臓脂肪の厚さに対するCPAPの影響
2015年10月15日 更新者：Prof David Shu Cheong Hui、Chinese University of Hong Kong
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）患者における内臓脂肪厚さ、頸動脈内膜中膜厚さおよびアディポカインに対する持続気道陽圧（CPAP）の影響に関するランダム化比較研究
私たちは、未治療の OSAS 患者では内臓脂肪、脂肪肝が増加し、頸動脈の厚さが増加するのに対し、CPAP による治療では腸間膜脂肪、肝臓脂肪、血漿脂質、頸動脈の厚さが減少する可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この提案されたランダム化対照試験（RCT）では、内臓脂肪、特に腸間膜脂肪の厚さ、肝臓脂肪、頸動脈内膜中膜の厚さ（IMT）、咽頭側壁（ LPW) 3 か月の治療期間にわたる厚さ、血漿脂質、およびアディポカイン。
この研究の結果は、メタボリックシンドローム（MetS）の病因におけるOSAと肥満の相対的な役割と、CPAP療法がこれらの代謝異常を改善できるかどうかについての理解を進めることになるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Respiratory Division
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無呼吸低呼吸指数（AHI）>= 5/hrのOSAを有する症状のある患者
除外基準:
- 最近または過去の心筋梗塞/脳卒中/心不全の病歴、不安定狭心症、基礎悪性腫瘍、
- 何らかの活動性感染症の臨床的特徴を有する患者
- 関連する呼吸不全のため、または日中の過度の眠気による失業を防ぐために緊急のCPAP治療を必要とする人（例：プロのドライバー、危険な機械を扱う人）
- -中等度から重度の心臓弁膜症、心筋症、OSAの以前の診断および/またはCPAP療法の以前の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：治療用CPAP
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全ての被験者は、終夜ポリソムノグラフィー（ＰＳＧ）の翌日、次いで水４ｃｍの治療的または治療量以下のＣＰＡＰ治療の完了から３か月後に腹部の超音波検査を受ける。
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偽コンパレータ：コントロール
4 cm の水を使用する治療量以下の CPAP
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全ての被験者は、終夜ポリソムノグラフィー（ＰＳＧ）の翌日、次いで水４ｃｍの治療的または治療量以下のＣＰＡＰ治療の完了から３か月後に腹部の超音波検査を受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腸間膜脂肪の厚さ
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月にわたるアディポネクチンの平均変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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ベースラインから 3 か月までのアディポネクチンの平均変化。
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ベースライン、3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日あたりの CPAP 使用の平均時間
時間枠：3ヶ月
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3 か月間に CPAP を使用し続けた人の 1 日あたりの CPAP 使用時間の平均。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hui David, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月15日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。