CPAP对内脏脂肪厚度的影响
2015年10月15日 更新者：Prof David Shu Cheong Hui、Chinese University of Hong Kong
持续气道正压通气（CPAP）对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者内脏脂肪厚度、颈动脉内膜中层厚度和脂肪因子影响的随机对照研究
我们假设未经治疗的 OSAS 患者会有更多的内脏脂肪、脂肪肝和颈动脉厚度增加，而 CPAP 治疗可能会减少肠系膜和肝脏脂肪、血浆脂质、颈动脉厚度。
研究概览
详细说明
这项拟议的随机对照试验 (RCT) 将比较治疗性 CPAP 与亚治疗性 CPAP 对新诊断为 OSA 患者的内脏脂肪尤其是肠系膜脂肪厚度、肝脏脂肪、颈动脉内膜中层厚度 (IMT)、咽外侧壁的影响。在 3 个月的治疗期内，LPW) 厚度、血浆脂质和脂肪因子。
这项研究的结果将促进我们了解 OSA 和肥胖在代谢综合征 (MetS) 发病机制中的相对作用，以及 CPAP 治疗是否可以改善这些代谢失调。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- Respiratory Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 呼吸暂停低通气指数 (AHI) >= 5/hr 的有症状 OSA 患者
排除标准：
- 心肌梗塞/中风/心力衰竭、不稳定型心绞痛、潜在恶性肿瘤的近期或既往病史，
- 具有任何活动性感染临床特征的患者
- 由于相关的呼吸衰竭而需要紧急 CPAP 治疗或防止因白天过度嗜睡而失业的人（例如专业司机、操作危险机械的人）
- 中度至重度瓣膜性心脏病、心肌病和先前诊断为 OSA 和/或先前使用 CPAP 治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：治疗性呼吸机
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所有受试者将在夜间多导睡眠图 (PSG) 后的第二天接受腹部超声检查，然后在完成 4 厘米水的治疗性或亚治疗性 CPAP 治疗后 3 个月。
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假比较器：控制
使用 4 cm 水的亚治疗 CPAP
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所有受试者将在夜间多导睡眠图 (PSG) 后的第二天接受腹部超声检查，然后在完成 4 厘米水的治疗性或亚治疗性 CPAP 治疗后 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠系膜脂肪厚度
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月内脂联素的平均变化
大体时间：基线，3 个月
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脂联素从基线到 3 个月的平均变化。
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基线，3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天使用 CPAP 的平均小时数
大体时间：3个月
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在三个月期间继续使用 CPAP 的人每天使用 CPAP 的平均小时数。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui David, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月8日
首次发布 (估计)
2013年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月15日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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