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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01828281
내장 지방 두께에 대한 CPAP의 효과
2015년 10월 15일 업데이트: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS) 환자의 내장지방두께, 경동맥내막두께 및 아디포카인에 대한 지속적양압(CPAP)의 영향에 관한 무작위대조연구
치료되지 않은 OSAS 환자는 내장 지방, 지방간 및 경동맥 두께가 증가하는 반면 CPAP로 치료하면 장간막 및 간 지방, 혈장 지질, 경동맥 두께가 감소할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 무작위 대조 시험(RCT)은 내장 지방, 특히 장간막 지방 두께, 간 지방, 경동맥 내중막 두께(IMT), 측면 인두벽을 참조하여 OSA로 새로 진단된 환자에서 치료 CPAP와 준치료 CPAP의 효과를 비교할 것입니다. LPW) 두께, 혈장 지질 및 3개월의 치료 기간에 걸친 아디포카인.
이 연구의 결과는 대사 증후군(MetS)의 병인에서 OSA와 비만의 상대적인 역할과 CPAP 요법이 이러한 대사 조절 장애를 개선할 수 있는지 여부에 대한 이해를 높일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Hong Kong, 중국
- Respiratory Division
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무호흡 저호흡 지수(AHI) >= 5/hr의 OSA가 있는 증상이 있는 환자
제외 기준:
- 심근경색/뇌졸중/심부전, 불안정 협심증, 기저 악성종양,
- 활동성 감염의 임상적 특징이 있는 환자
- 호흡 부전과 관련이 있거나 과도한 주간 졸음으로 인한 실직을 방지하기 위해 긴급 CPAP 치료가 필요한 자(예: 전문 운전사, 위험한 기계 취급자)
- 중등도에서 중증의 판막성 심장 질환, 심근병증, 이전 OSA 진단 및/또는 이전 CPAP 요법 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료 CPAP
|
모든 피험자는 밤새 수면다원검사(PSG)를 한 다음 날 복부 초음파 검사를 받고 그 다음에는 4cm 물의 치료적 또는 준치료적 CPAP 치료 완료 후 3개월에 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 제어
4cm 물을 사용하는 준치료 CPAP
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모든 피험자는 밤새 수면다원검사(PSG)를 한 다음 날 복부 초음파 검사를 받고 그 다음에는 4cm 물의 치료적 또는 준치료적 CPAP 치료 완료 후 3개월에 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장간막 지방 두께
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 동안 아디포넥틴의 평균 변화
기간: 기준선, 3개월
|
기준선에서 3개월까지 아디포넥틴의 평균 변화.
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기준선, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하루 평균 CPAP 사용 시간
기간: 3 개월
|
3개월 동안 CPAP를 계속 사용하는 사람들의 하루 평균 CPAP 사용 시간.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VF-CPAP
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