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Auswirkungen von CPAP auf die viszerale Fettdicke

15. Oktober 2015 aktualisiert von: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) auf die viszerale Fettdicke, die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader und Adipokine bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS)

Wir gehen davon aus, dass Patienten mit unbehandeltem OSAS mehr viszerales Fett, Fettleber und eine erhöhte Dicke der Halsschlagader haben, während die Behandlung mit CPAP das Mesenterial- und Leberfett, die Plasmalipide und die Dicke der Halsschlagader reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser vorgeschlagenen randomisierten Kontrollstudie (RCT) werden die Wirkungen von therapeutischem CPAP im Vergleich zu subtherapeutischem CPAP bei Patienten mit neu diagnostizierter OSA im Hinblick auf viszerales Fett, insbesondere Mesenterialfettdicke, Leberfett, Intima-Media-Dicke der Halsschlagader (IMT), laterale Rachenwand ( LPW-Dicke, Plasmalipide und Adipokine über einen Behandlungszeitraum von 3 Monaten. Die Ergebnisse dieser Studie werden unser Verständnis der relativen Rolle von OSA und Fettleibigkeit bei der Pathogenese des metabolischen Syndroms (MetS) verbessern und ob eine CPAP-Therapie diese metabolischen Dysregulationen verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Respiratory Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatische Patienten mit OSA mit Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) >= 5/Std

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlicher oder früherer Myokardinfarkt/Schlaganfall/Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, zugrunde liegende bösartige Erkrankung,
  • Patienten mit klinischen Merkmalen einer aktiven Infektion
  • Personen, die aufgrund eines damit verbundenen Atemversagens oder zur Verhinderung eines Arbeitsplatzverlustes durch übermäßige Tagesmüdigkeit eine dringende CPAP-Behandlung benötigen (z. B. Berufskraftfahrer, Personen, die mit gefährlichen Maschinen umgehen)
  • mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung, Kardiomyopathie und frühere Diagnose von OSA und/oder frühere Anwendung einer CPAP-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Therapeutisches CPAP
Gerät: CPAP
Alle Probanden werden am Tag nach der nächtlichen Polysomnographie (PSG) und dann 3 Monate nach Abschluss der therapeutischen oder subtherapeutischen CPAP-Behandlung mit 4 cm Wasser einer Ultraschalluntersuchung des Abdomens unterzogen.
Schein-Komparator: Kontrolle
subtherapeutisches CPAP mit 4 cm Wasser
Gerät: CPAP
Alle Probanden werden am Tag nach der nächtlichen Polysomnographie (PSG) und dann 3 Monate nach Abschluss der therapeutischen oder subtherapeutischen CPAP-Behandlung mit 4 cm Wasser einer Ultraschalluntersuchung des Abdomens unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mesenterialfettdicke
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderungen des Adiponektins über 3 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Mittlere Veränderungen des Adiponektins vom Ausgangswert bis 3 Monate.
Ausgangswert: 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Stunden der CPAP-Nutzung pro Tag
Zeitfenster: 3 Monate
Durchschnittliche Stunden CPAP-Nutzung pro Tag bei denjenigen, die CPAP während des Dreimonatszeitraums weiterhin verwenden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VF-CPAP

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