Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CPAP på visceralt fetttykkelse

15. oktober 2015 oppdatert av: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong

En randomisert kontrollert studie på effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på visceralt fetttykkelse, carotis Intima-media-tykkelse og adipokiner hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS)

Vi antar at pasienter med ubehandlet OSAS vil ha mer visceralt fett, fettlever og økt carotisarterietykkelse, mens behandling med CPAP kan redusere mesenterial- og leverfettet, plasmalipider og carotisarterietykkelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne foreslåtte randomiserte kontrollstudien (RCT) vil sammenligne effekten av terapeutisk CPAP versus subterapeutisk CPAP hos pasienter som nylig er diagnostisert med OSA med referanse til visceralt fett, spesielt mesenterisk fetttykkelse, leverfett, carotis artery intima media thickness (IMT), lateral svelgvegg ( LPW) tykkelse, plasmalipider og adipokiner over en behandlingsperiode på 3 måneder. Resultatene av denne studien vil fremme vår forståelse av den relative rollen til OSA og fedme i patogenesen av metabolsk syndrom (MetS) og om CPAP-terapi kan forbedre disse metabolske dysreguleringene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Respiratory Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomatiske pasienter med OSA av apné hypopnea index (AHI) >= 5/time

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig eller tidligere historie med hjerteinfarkt/slag/hjertesvikt, ustabil angina, underliggende malignitet,
  • pasienter med kliniske trekk ved aktiv infeksjon
  • de som trenger akutt CPAP-behandling på grunn av tilhørende respirasjonssvikt eller for å forhindre tap av jobb gjennom overdreven søvnighet på dagtid (f.eks. profesjonelle sjåfører, de som håndterer farlige maskiner)
  • moderat til alvorlig hjerteklaffsykdom, kardiomyopati og tidligere diagnose av OSA og/eller tidligere bruk av CPAP-behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Terapeutisk CPAP
Enhet: CPAP
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå ultralydundersøkelse av magen dagen etter overnight polysomnography (PSG) og deretter 3 måneder etter fullført terapeutisk eller subterapeutisk CPAP-behandling av 4 cm vann.
Sham-komparator: kontroll
subterapeutisk CPAP ved bruk av 4 cm vann
Enhet: CPAP
Alle forsøkspersoner vil gjennomgå ultralydundersøkelse av magen dagen etter overnight polysomnography (PSG) og deretter 3 måneder etter fullført terapeutisk eller subterapeutisk CPAP-behandling av 4 cm vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mesenterisk fetttykkelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige endringer i Adiponectin over 3 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Gjennomsnittlige endringer i Adiponectin fra baseline til 3 måneder.
Utgangspunkt, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig timer med CPAP-bruk per dag
Tidsramme: 3 måneder
Gjennomsnittlig antall timer med CPAP-bruk per dag for de som fortsetter å bruke CPAP i løpet av tremånedersperioden.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VF-CPAP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere