Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky CPAP na tloušťku viscerálního tuku

15. října 2015 aktualizováno: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná studie o účincích kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na tloušťku viscerálního tuku, tloušťku karotidové intimy a adipokiny u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS)

Předpokládáme, že pacienti s neléčeným OSAS budou mít více viscerálního tuku, ztučnění jater a zvýšenou tloušťku karotické tepny, zatímco léčba CPAP může snížit mezenterický a jaterní tuk, plazmatické lipidy a tloušťku karotid.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato navrhovaná randomizovaná kontrolní studie (RCT) porovná účinky terapeutického CPAP oproti subterapeutickému CPAP u pacientů nově diagnostikovaných s OSA s odkazem na viscerální tuk, zejména tloušťku mezenterického tuku, jaterní tuk, tloušťku intima media carotis (IMT), laterální stěnu hltanu ( LPW) tloušťka, plazmatické lipidy a adipokiny po dobu léčby 3 měsíce. Výsledky této studie posílí naše chápání relativní role OSA a obezity v patogenezi metabolického syndromu (MetS) a zda terapie CPAP může zlepšit tyto metabolické dysregulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Respiratory Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatických pacientů s OSA indexu apnoe hypopnoe (AHI) >= 5/hod

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná nebo minulá anamnéza infarktu myokardu/mrtvice/srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, základní malignity,
  • pacientů s klinickými příznaky jakékoli aktivní infekce
  • ti, kteří vyžadují naléhavou léčbu CPAP kvůli souvisejícímu selhání dýchání nebo aby zabránili ztrátě zaměstnání v důsledku nadměrné denní ospalosti (např. profesionální řidiči, ti, kteří manipulují s nebezpečnými stroji)
  • středně těžké až těžké chlopenní onemocnění srdeční, kardiomyopatie a předchozí diagnóza OSA a/nebo předchozí použití terapie CPAP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapeutický CPAP
Přístroj: CPAP
Všichni jedinci podstoupí ultrazvukové vyšetření břicha den po noční polysomnografii (PSG) a poté 3 měsíce po dokončení terapeutické nebo subterapeutické léčby CPAP 4 cm vody.
Falešný srovnávač: řízení
subterapeutický CPAP s použitím 4 cm vody
Přístroj: CPAP
Všichni jedinci podstoupí ultrazvukové vyšetření břicha den po noční polysomnografii (PSG) a poté 3 měsíce po dokončení terapeutické nebo subterapeutické léčby CPAP 4 cm vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka mezenterického tuku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny adiponektinu za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Průměrné změny adiponektinu od výchozí hodnoty do 3 měsíců.
Výchozí stav, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet hodin používání CPAP za den
Časové okno: 3 měsíce
Průměrný počet hodin používání CPAP za den u těch, kteří pokračují v používání CPAP během tříměsíčního období.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VF-CPAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit