Effets de la CPAP sur l'épaisseur de la graisse viscérale
15 octobre 2015 mis à jour par: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Une étude contrôlée randomisée sur les effets de la pression positive continue (PPC) sur l'épaisseur de la graisse viscérale, l'épaisseur de l'intima-média carotidienne et les adipokines chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS)
Nous émettons l'hypothèse que les patients atteints de SAOS non traité auront plus de graisse viscérale, de stéatose hépatique et d'épaisseur accrue de l'artère carotide alors que le traitement par CPAP peut réduire la graisse mésentérique et hépatique, les lipides plasmatiques et l'épaisseur de l'artère carotide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) proposé comparera les effets de la CPAP thérapeutique par rapport à la CPAP sous-thérapeutique chez les patients nouvellement diagnostiqués avec OSA en référence à la graisse viscérale, en particulier l'épaisseur de la graisse mésentérique, la graisse hépatique, l'épaisseur de l'intima media (IMT) de l'artère carotide, la paroi latérale du pharynx ( LPW) épaisseur, lipides plasmatiques et adipokines sur une période de traitement de 3 mois.
Les résultats de cette étude feront progresser notre compréhension du rôle relatif de l'AOS et de l'obésité dans la pathogenèse du syndrome métabolique (MetS) et si la thérapie CPAP peut améliorer ces dérégulations métaboliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Respiratory Division
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients symptomatiques avec OSA d'indice d'apnée hypopnée (IAH) >= 5/h
Critère d'exclusion:
- Antécédents récents ou passés d'infarctus du myocarde/accident vasculaire cérébral/insuffisance cardiaque, angor instable, malignité sous-jacente,
- patients présentant des caractéristiques cliniques de toute infection active
- ceux qui ont besoin d'un traitement CPAP urgent en raison d'une insuffisance respiratoire associée ou pour éviter de perdre leur emploi en raison d'une somnolence diurne excessive (par exemple, les conducteurs professionnels, ceux qui manipulent des machines dangereuses)
- Cardiopathie valvulaire modérée à sévère, cardiomyopathie et diagnostic antérieur d'AOS et/ou utilisation antérieure d'un traitement CPAP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: PPC thérapeutique
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Tous les sujets subiront un examen échographique de l'abdomen le lendemain de la polysomnographie nocturne (PSG), puis 3 mois après la fin du traitement CPAP thérapeutique ou sous-thérapeutique de 4 cm d'eau.
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Comparateur factice: contrôle
CPAP sous-thérapeutique utilisant 4 cm d'eau
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Tous les sujets subiront un examen échographique de l'abdomen le lendemain de la polysomnographie nocturne (PSG), puis 3 mois après la fin du traitement CPAP thérapeutique ou sous-thérapeutique de 4 cm d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Épaisseur de graisse mésentérique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements moyens de l'adiponectine sur 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
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Changements moyens de l'adiponectine entre le départ et 3 mois.
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Base de référence, 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre moyen d'heures d'utilisation du CPAP par jour
Délai: 3 mois
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Heures moyennes d'utilisation de CPAP par jour chez ceux qui continuent à utiliser CPAP pendant la période de trois mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2013
Première publication (Estimation)
10 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VF-CPAP
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