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Efectos de la CPAP sobre el espesor de la grasa visceral

15 de octubre de 2015 actualizado por: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong

Un estudio controlado aleatorizado sobre los efectos de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre el grosor de la grasa visceral, el grosor de la íntima-media carotídea y las adipoquinas en pacientes con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS)

Nuestra hipótesis es que los pacientes con SAOS no tratados tendrán más grasa visceral, hígado graso y mayor grosor de la arteria carótida, mientras que el tratamiento con CPAP puede reducir la grasa mesentérica y hepática, los lípidos plasmáticos y el grosor de la arteria carótida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo de control aleatorizado (RCT) propuesto comparará los efectos de la CPAP terapéutica versus la CPAP subterapéutica en pacientes recién diagnosticados con OSA con referencia a la grasa visceral, especialmente el grosor de la grasa mesentérica, la grasa del hígado, el grosor de la íntima media (IMT) de la arteria carótida, la pared faríngea lateral ( LPW), lípidos plasmáticos y adipocinas durante un período de tratamiento de 3 meses. Los resultados de este estudio mejorarán nuestra comprensión del papel relativo de la AOS y la obesidad en la patogenia del síndrome metabólico (MetS) y si la terapia con CPAP puede mejorar esta desregulación metabólica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Respiratory Division

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sintomáticos con AOS de índice de apnea hipopnea (IAH) >= 5/h

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes recientes o pasados ​​de infarto de miocardio/accidente cerebrovascular/insuficiencia cardíaca, angina inestable, malignidad subyacente,
  • pacientes con características clínicas de cualquier infección activa
  • aquellos que requieren un tratamiento urgente con CPAP debido a una insuficiencia respiratoria asociada o para evitar la pérdida de trabajo debido a la somnolencia diurna excesiva (por ejemplo, conductores profesionales, aquellos que manejan maquinaria peligrosa)
  • cardiopatía valvular de moderada a grave, miocardiopatía y diagnóstico previo de OSA y/o uso previo de terapia CPAP.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CPAP terapéutico
Dispositivo: CPAP
Todos los sujetos se someterán a un examen de ultrasonido del abdomen el día después de la polisomnografía nocturna (PSG) y luego a los 3 meses después de completar el tratamiento terapéutico o subterapéutico con CPAP de 4 cm de agua.
Comparador falso: control
CPAP subterapéutico con 4 cm de agua
Dispositivo: CPAP
Todos los sujetos se someterán a un examen de ultrasonido del abdomen el día después de la polisomnografía nocturna (PSG) y luego a los 3 meses después de completar el tratamiento terapéutico o subterapéutico con CPAP de 4 cm de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor de la grasa mesentérica
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios medios en la adiponectina durante 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Cambios medios en Adiponectina desde el inicio hasta los 3 meses.
Línea de base, 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de horas de uso de CPAP por día
Periodo de tiempo: 3 meses
Horas promedio de uso de CPAP por día en aquellos que continúan usando CPAP durante el período de tres meses.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VF-CPAP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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