Efeitos do CPAP na espessura da gordura visceral
15 de outubro de 2015 atualizado por: Prof David Shu Cheong Hui, Chinese University of Hong Kong
Um estudo controlado randomizado sobre os efeitos da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) na espessura da gordura visceral, na espessura da camada íntima e média da carótida e nas adipocinas em pacientes com síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS)
Nossa hipótese é que pacientes com SAOS não tratados terão mais gordura visceral, fígado gorduroso e aumento da espessura da artéria carótida, enquanto o tratamento com CPAP pode reduzir a gordura mesentérica e hepática, lipídios plasmáticos e espessura da artéria carótida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo randomizado de controle (RCT) proposto irá comparar os efeitos do CPAP terapêutico versus CPAP subterapêutico em pacientes recém-diagnosticados com OSA com referência à gordura visceral, especialmente espessura da gordura mesentérica, gordura hepática, espessura da camada íntima da artéria carótida (IMT), parede lateral da faringe ( LPW), lipídios plasmáticos e adipocinas durante um período de tratamento de 3 meses.
Os resultados deste estudo irão avançar nossa compreensão do papel relativo da OSA e da obesidade na patogênese da síndrome metabólica (MetS) e se a terapia com CPAP pode melhorar essa desregulação metabólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- Respiratory Division
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes sintomáticos com AOS de índice de apnéia e hipopnéia (IAH) >= 5/h
Critério de exclusão:
- História recente ou passada de infarto do miocárdio/derrame/insuficiência cardíaca, angina instável, malignidade subjacente,
- pacientes com características clínicas de qualquer infecção ativa
- aqueles que necessitam de tratamento urgente com CPAP devido a insuficiência respiratória associada ou para evitar perda de emprego devido à sonolência diurna excessiva (por exemplo, motoristas profissionais, pessoas que manuseiam máquinas perigosas)
- doença cardíaca valvular moderada a grave, cardiomiopatia e diagnóstico prévio de AOS e/ou uso prévio de terapia com CPAP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CPAP terapêutico
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Todos os indivíduos serão submetidos a exame de ultrassom do abdômen no dia seguinte à polissonografia noturna (PSG) e, em seguida, 3 meses após a conclusão do tratamento CPAP terapêutico ou subterapêutico de 4 cm de água.
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Comparador Falso: ao controle
CPAP subterapêutico usando 4 cm de água
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Todos os indivíduos serão submetidos a exame de ultrassom do abdômen no dia seguinte à polissonografia noturna (PSG) e, em seguida, 3 meses após a conclusão do tratamento CPAP terapêutico ou subterapêutico de 4 cm de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Espessura da Gordura Mesentérica
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças médias na adiponectina ao longo de 3 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Mudanças médias na adiponectina desde o início até 3 meses.
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Linha de base, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de horas de uso de CPAP por dia
Prazo: 3 meses
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Horas médias de uso de CPAP por dia naqueles que continuaram a usar CPAP durante o período de três meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui David, MD, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VF-CPAP
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